COLISTINA SOLF.10% SINTOF. 5KG Produttore: SINTOFARM SPA

DENOMINAZIONE

COLISTINA SOLFATO 10% SINTOFARM

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antinfettivi intestinali.

PRINCIPI ATTIVI

Colistina solfato (colistina) 100 mg/g.

ECCIPIENTI

Lattosio.

INDICAZIONI

Trattamento e metafilassi delle infezioni enteriche da E. coli non invasivo sensibile alla colistina Prima dell'inizio del trattamento metafilattico deve essere accertata la presenza della malattia nel gruppo/mandria.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Il prodotto non deve essere somministrato ad animali con accertata ipersensibilita' alla colistina o ad uno degli eccipienti. Non utilizzare nei cavalli, particolarmente in puledri, poiche' la colistina, a causa di una modifica dell'equilibrio della microflora gastrointestinale puo' determinare lo sviluppo di una colite associata al dismicrobismo (colite X), tipicamente collegata a Clostridium difficile , che puo' essere fatale.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Orale.

POSOLOGIA

5-6 di prodotto per 100 Kg di peso vivo (pari a mg 5-6 di principio attivo per Kg di peso vivo) per 3-7 giorni per via Orale. Il prodotto va preventivamente sciolto nell'acqua da bere o nel latte ricostituito.La durata del trattamento deve essere limitata al tempo minimo necessario per il trattamento della malattia. La durata del trattamento non deve superare i 7 giorni. La dose giornaliera, calcolata in base al peso vivo, puo' essere somministrata nella meta' circa dell'acqua consumata giornalmente. Dopo il completo consumo dell'acqua medicata somministrare acqua non medicata per il resto della giornata. Il prodotto puo' essere somministrato nell'acqua di bevanda anche in maniera continuativa. La concentrazione da utilizzare dipende dal peso vivo e dal consumo di acqua degli animali e deve essere calcolata come segue: (mg colistina mg/kg di peso vivo/giorno) X (Peso vivo medio animale/(kg)) / (Consumo medio giornaliero di acqua (L/animale)) = (mg colistina 10% mg/g per litro di acqua di bevanda). Per assicurare un corretto dosaggio ed evitare un sottodosaggio, il peso vivo deve essere valutato il piu' accuratamente possibile. La dose richiesta deve essere misurata conun bilancia. L'acqua medicata deve essere rinnovata ogni 24 ore.

CONSERVAZIONE

Conservare nel contenitore originale per proteggerlo dall'umidita'. Dopo la prima apertura il prodotto deve essere consumato immediatamentee non conservato. Periodo di validita' dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: 24 ore.

AVVERTENZE

La colistina esercita un'attivita' concentrazione-dipendente nei contro dei batteri Gram-negativi. In seguito alla somministrazione orale, si raggiungono concentrazioni elevate nel tratto gastrointestinale, ossia il sito bersaglio, a causa dello scarso assorbimento della sostanza. Questi fattori indicano che non e' raccomandato una durata del trattamento non conforme a quello indicato, in quanto si determina una esposizione non necessaria al prodotto. L'assunzione dell'acqua medicata da parte degli animali puo' essere alterata a seguito della malattia. Per i soggetti che presentano un'assunzione ridotta di acqua eseguire il trattamento per via parenterale utilizzando un idoneo prodotto iniettabile su consiglio del medico veterinario. L'utilizzo ripetuto e protratto va evitato, migliorando le prassi di gestione mediante pulizia e disinfezione. L'uso del medicinale veterinario (colistina solfato) nel pollame deve essere conforme al Regolamento CE 1177/2006 della Commissione e alle normative nazionali di recepimento. Non utilizzare la colistina come un sostituto per le buone pratiche di gestione. La colistina e' un farmaco di ultima istanza nella medicina umana per il trattamento di infezioni causate da alcuni batteri multi-farmaco resistenti. Al fine di minimizzare qualsiasi potenziale rischio associato all'uso diffuso di colistina, il suo uso deve essere limitato al trattamentoo al trattamento e metafilassi di malattie, e non deve essere usato per la profilassi. Ove possibile, la colistina deve essere usata unicamente sulla base di test di sensibilita'. L'uso del medicinale non conforme alle istruzioni riportate puo' portare all'insuccesso del trattamento e aumentare la prevalenza dei batteri resistenti alla colistina Non lasciare a disposizione di altri animali l'acqua. Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto agli animali: le persone con nota ipersensibilita' alla colistina devono evitare contatti con il medicinale veterinario. Evitare il contatto diretto e l'inalazione delle polveri durante l'utilizzo del prodotto. Nella manipolazione del prodotto si dovra' utilizzare una speciale attrezzatura protettiva composta da indumenti protettivi, guanti in gomma o monouso e di mascherina di carta. Lavarsi accuratamente le mani dopo la preparazione del prodotto. In caso di contaminazione accidentale con la cute o gli occhi lavarsi accuratamente con acqua. Non mangiare, bere o fumare durante la manipolazione; lavare le mani dopo l'uso. Sovradosaggio: non sono noti sintomi da sovradosaggio. In caso di dose eccessiva accidentale, il trattamento deve essere prontamente interrotto ed in seguito ripreso alla doseraccomandata. Incompatibilita': in assenza di studi di compatibilita'non miscelare con altri medicinali veterinari.

TEMPO DI ATTESA

Carne, visceri. Vitelli da latte, suinetti (fino a 35 Kg): 7 giorni. Broilers, tacchini, conigli: 5 giorni. Uova. Galline ovaiole: 5 giorni.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Vitelli da latte, broiler, tacchini, galline ovaiole, conigli, suinetti (fino a 35 Kg).

INTERAZIONI

Puo' essere associata a tutti gli altri antibiotici e sulfamidici. Presenta resistenza crociata con la polimixina B.

EFFETTI INDESIDERATI

La somministrazione orale, a dosi prolungate e/o eccessive puo', in rari casi, provocare disturbi gastrointestinali (vomito, nausea, diarrea).

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

In mancanza di studi sulla specie di destinazione usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio.