Codice:043942034
Codice ATC:095500
NON SUPERIORE A +30 GRADI E AL RIPARO DALLA LUCE
24 Mesi
- APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
- VITAMINE
- VITAMINE A E D, COMPRESE LE LORO ASSOCIAZIONI
- VITAMINA D ED ANALOGHI
- COLECALCIFEROLO
SOLUZIONE ORALE
CONTENITORE MONODOSE
DENOMINAZIONE
COLECALCIFEROLO MYLAN 25.000 U.I./2,5 ML SOLUZIONE ORALE IN CONTENITORE MONODOSE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Vitamina D3 e analoghi, colecalciferolo.
PRINCIPI ATTIVI
Un contenitore monodose contiene: colecalciferolo (vitamina D3) 0,625mg pari a 25.000 U.I. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Olio di oliva raffinato.
INDICAZIONI
Prevenzione della carenza di vitamina D nell'adulto nei soli casi in cui l'aderenza terapeutica non sia ottenuta mediante la somministrazione giornaliera di bassi dosaggi di colecalciferolo; trattamento della carenza di vitamina D nell'adulto.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al colecalciferolo o a uno qualsiasi degli eccipientielencati al paragrafo 6.1; ipercalcemia, ipercalciuria; ipervitaminosi D; calcolosi renale (nefrolitiasi, nefrocalcinosi); insufficienza renale (vedere paragrafo 4.4).
POSOLOGIA
E' necessario tenere conto anche dell'apporto alimentare di vitamina D(vedere paragrafo 4.4). Prevenzione della carenza di vitamina D3: lasomministrazione preventiva di Colecalciferolo Mylan e' consigliata intutte le condizioni caratterizzate da maggior rischio di carenza o daaumentato fabbisogno. E...
CONSERVAZIONE
Conservare nella confezione originale per tenere il medicinale al riparo dalla luce. Conservare a temperatura inferiore a 30 gradi C.
AVVERTENZE
In caso di somministrazioni prolungate con alti dosaggi, si consigliadi monitorare il livello sierico di 25-idrossi-colecalciferolo. Interrompere l'assunzione di Colecalciferolo Mylan quando il livello siericodi 25-idrossi-colecalciferolo supera i 100 ng/ml (pari a 250 nmol/l).Per evitare un sovrado...
INTERAZIONI
L'uso concomitante di anticonvulsivanti, come ad esempio fenitoina o barbiturici e rifampicina puo' ridurre l'effetto della vitamina D3 perl'aumento del metabolismo. In caso di trattamento concomitante con diuretici tiazidici, vi e' un aumento del rischio di ipercalcemia in quanto si riduce l'elimin...
EFFETTI INDESIDERATI
Se la posologia e' conforme alle effettive esigenze individuali, Colecalciferolo Mylan e' ben tollerato, grazie anche alla capacita' dell'organismo di accumulare il colecalciferolo nei tessuti adiposi e muscolari (vedere paragrafo 5.2). Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenz...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: nei primi 6 mesi di gravidanza la vitamina D3 deve essereassunta con cautela per il rischio di effetti teratogeni (vedere paragrafo 4.9). Colecalciferolo Mylan 25.000 U.I. soluzione orale in contenitore monodose non e' raccomandato in gravidanza, a causa della mancanza di dati clinici. P...