COGLAVAX S INIET FL 50ML 25D Produttore: CEVA SALUTE ANIMALE SPA

DENOMINAZIONE

COGLAVAX S SOSPENSIONE INIETTABILE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Ovini, vaccino clostridium inattivato.

PRINCIPI ATTIVI

Composizione per una dose da 2 ml, principi attivi: Tossoide Alfa di Clostridium perfringens tipo A >= 2,2 UI *; Tossoide Beta di Clostridium perfringens tipo C >= 20,0 UI*; Tossoide Epsilon di Clostridium perfringens tipo D >= 10,0 UI*; Tossoide di Clostridium novyi tipo B >= 7,0 UI*; Tossoide di Clostridium septicum >= 5,0 UI*; Tossoide di Clostridium tetani >= 5,0 UI*; Tossoide di Clostridium sordellii 100% protezione**; Cultura anaerobia di Clostridium chauvoei >= 90% protezione nelle cavie ***. * Unita' Internazionali. ** Livello di protezione negli animali controllo (topi). *** Livello di protezione in porcellinid'India (in accordo con la Farmacopea Eur.). Adiuvante: idrossido di alluminio come Al (OH)3 5,19 mg. Eccipienti: formaldeide <= 0,05% p/v.Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Idrossido di alluminio come Al(OH)3, trometamolo, acido maleico, cloruro di sodio, aldeide formica libera, acqua per iniezioni.

INDICAZIONI

Immunizzazione attiva contro enterotossiemia sostenuta da C. perfringens tipo A, B, C e D, e Clostridium sordellii ed infezioni da clostridi sostenute da C. novyi tipo B, septicum, chauvoei e tetani. In qualita' di agenti primari o unici, questi patogeni o le loro tossine causano le seguenti patologie. Patogeni: alfa tossina di clostridium perfringens, tipo a; patologie: enterotossiemia da clostridi e yellow lamb disease. Patogeni: beta tossina di clostridium perfringens, tipo b e tipo c; patologie: dissenteria degli agnelli enterite emorragica degli agnelli e enterotossiemia infettiva degli ovini. Patogeni: tossina epsilon clostridium perfringens, tipo d; patologie: malattia del rene molle. Patogeni: tossina di clostridium septicum; patologie: braxy o edema maligno dell'abomaso. Patogeni: tossina di clostridium novyi, tipo b; patologie: epatite necrotica. Patogeni: tossina di clostridium tetani;patologie: patogeni: clostridium chauvoei; patologie: carbonchio sintomatico. Patogeni: tossina di clostridium sordellii; patologie: enterotossiemia negli ovini. Agnelli nati da madri non vaccinate: due somministrazioni di vaccino all'eta' di 2 e 6 settimane forniscono una risposta immunitaria significativa contro i patogeni sopra elencati per 6 settimane a partire da 2 settimane dopo la seconda vaccinazione, fatta eccezione per C. tetani. Vaccinazione di richiamo (prima di un periodoa rischio): due settimane dopo la vaccinazione, gli anticorpi contro gli stessi componenti raggiungono un livello significativo che rimane tale per 4 settimane fatta eccezione per C. chauvoei (non testato). Agnelli nati da madri vaccinate: due somministrazioni di vaccino all'eta' di 8 e 12 settimane forniscono una risposta immunitaria significativa a partire da 2 settimane dopo la seconda vaccinazione con la durata di 6 settimane. Vaccinazione di richiamo (prima di un periodo a rischio): due settimane dopo la vaccinazione, gli anticorpi contro gli stessi componenti raggiungono un livello significativo che rimane tale per 6 settimane fatta eccezione per C. chauvoei (non testato). Pecore gravide: due somministrazioni di vaccino con un intervallo di 4 settimane forniscono una risposta immunitaria significativa a partire da 2 settimane dopo la seconda vaccinazione contro le tossine Alfa, Beta, Epsilon del Clostridium perfringens tipo A, B, C e D e le tossine del Clostridium septicum, novyi tipo B, e tetani. Immunizzazione passiva: dopo due somministrazioni di vaccino con un intervallo di 4 settimane con laseconda vaccinazione somministrata da 2 a 5 settimane prima della data presunta del parto, gli anticorpi contro le tossine Beta e Epsilon espressi da Clostridium perfringens tipo C e D sono presenti nel colostro delle pecore vaccinate. Immunizzazione passiva contro gli stessi patogeni sara' trasferita agli agnelli che ricevono il colostro il primogiorno dopo la nascita.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Nessuna.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.

Studi sugli effetti della somministrazione di un sovradosaggio in diverse categorie sensibili (pecore gravide, agnelli di 2 e 8 settimane di eta') hanno evidenziato che si deve prevedere una lieve reazione locale al sito di inoculo. Gonfiore o un nodulo duro compaiono 2-6 giornidopo la somministrazione, raggiungendo al massimo 23-27 mm tra 5 e 8 giorni dopo la vaccinazione. La reazione scompare senza bisogno di alcun trattamento dopo 20-30 giorni. Negli ovini un sovradosaggio provocasolitamente un leggero dolore al sito di inoculo che scompare dopo 1-8 giorni.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Riportare il vaccino a temperatura ambiente prima della somministrazione. Agitare bene prima dell’uso. Rispettare le normali condizioni di asepsi. Somministrazione sottocutanea nella regione ascellare dietro il gomito.

POSOLOGIA

Riportare il vaccino a temperatura ambiente prima della somministrazione. Agitare bene prima dell'uso. Rispettare le normali condizioni di asepsi. Somministrazione sottocutanea nella regione ascellare dietro il gomito. Agnelli nati da madri non vaccinate a partire da 2 settimanedi vita. Vaccinazione: due iniezioni (2 ml) a due e sei settimane di eta' a 4 settimane di distanza l'una dall'altra. Richiamo vaccinale: la vaccinazione di richiamo deve essere programmata da 2 a 4 settimane prima di qualsiasi periodo a rischio. Agnelli nati da madri vaccinate a partire da 8 settimane di eta'. Vaccinazione: due iniezioni (2 ml) aotto e dodici settimane di eta' a 4 settimane di distanza l'una dall'altra. Richiamo vaccinale: la vaccinazione di richiamo deve essere programmata da 2 a 4 settimane prima di qualsiasi periodo a rischio. Pecore gravide. Vaccinazione: due iniezioni (2 ml), la seconda dose vaccinale e' somministrata da 2 a 5 settimane prima della data presunta del parto a 4 settimane di distanza l'una dall'altra. Richiamo vaccinale: la vaccinazione di richiamo deve essere programmata da 2 a 4 settimaneprima di qualsiasi periodo a rischio. In previsione di una nuova gravidanza bisognerebbe eseguire una nuova vaccinazione da 2 a 5 settimaneprima della data presunta del parto. Gli agnelli devono bere il colostro il giorno successivo alla nascita. La vaccinazione dovrebbe essereeseguita prestando particolare attenzione al periodo a rischio o alladata del parto. Si deve seguire un programma vaccinale corretto cosicche' il livello massimo di anticorpi sara' presente negli animali durante il periodo a rischio o al momento del parto.

CONSERVAZIONE

Conservare il prodotto tra +2 gradi C. e +8 gradi C. al riparo dalla luce. Non congelare. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi. Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: utilizzare immediatamente.

AVVERTENZE

Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: somministrare solo ad animali sani. Precauzioni speciali che devono essere adottate dallapersona che somministra il prodotto agli animali: in caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogliil foglietto illustrativo o l'etichetta. Studi sugli effetti della somministrazione di un sovradosaggio in diverse categorie sensibili (pecore gravide, agnelli di 2 e 8 settimane di eta') hanno evidenziato chesi deve prevedere una lieve reazione locale al sito di inoculo. Gonfiore o un nodulo duro compaiono 2-6 giorni dopo la somministrazione, raggiungendo al massimo 23-27 mm tra 5 e 8 giorni dopo la vaccinazione. La reazione scompare senza bisogno di alcun trattamento dopo 20-30 giorni. Negli ovini un sovradosaggio provoca solitamente un leggero dolore al sito di inoculo che scompare dopo 1-8 giorni. Non miscelare con altri medicinali veterinari.

TEMPO DI ATTESA

Zero giorni.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Ovini, pecore gravide ed agnelli.

INTERAZIONI

Non e' disponibile alcuna informazione sulla sicurezza e l'efficacia sull'uso concomitante del vaccino con qualsiasi altro medicinale veterinario. La decisione di usare questo vaccino prima o dopo qualsiasi altro medicinale veterinario deve essere presa valutando singolarmente ogni caso.

EFFETTI INDESIDERATI

E' prevista una lieve reazione locale al sito d'inoculo. In base aglistudi sulla sicurezza nelle specie di destinazione si riscontra gonfiore o un nodulo duro nei 2-5 giorni successivi alla somministrazione raggiungendo un massimo di 18-22 mm circa tra 5 e 7 giorni dopo la vaccinazione. La reazione scompare senza bisogno di alcun trattamento dopo20-30 giorni. Negli ovini e' riscontrato comunemente un lieve dolore al sito di inoculo che scompare dopo 1 - 7 giorni.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Il vaccino puo' essere utilizzato in gravidanza. La sicurezza del medicinale veterinario durante l'allattamento non e' stata stabilita.