Codice:021852013
Codice ATC:594600
NON SUPERIORE A +25 GRADI
36 Mesi
- APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
- ALTRI FARMACI DELL'APPARATO GASTROINTEST. E DEL METABOLISMO
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- AMINOACIDI E DERIVATI
POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE ORALE
FLACONE MONODOSE
DENOMINAZIONE
COCARNITIN B12 500 MG/2 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE ORALE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci dell'apparato gastrointestinale e del metabolismo, amminoacidie derivati.
PRINCIPI ATTIVI
Un tappo contiene, principio attivo: cobamamide 2 mg. Un flaconcino contiene, principio attivo: L-Carnitina sale interno 500 mg. Eccipienticon effetti noti: sorbitolo soluzione 70% (E420). 4,075 g, saccarosio1,5 g, sodio benzoato 0,048 (E211) g. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragra...
ECCIPIENTI
Il tappo contiene: polietilenglicole 4000, mannitolo polvere. Il flaconcino contiene: sorbitolo soluzione 70%, sodio benzoato, succo amarena, succo orzata, saccarosio, acqua demineralizzata q.b.
INDICAZIONI
Adulti: inappetenza, astenia e convalescenza. Popolazione pediatrica:Cocarnitin B12 e' indicato nei bambini dai 2 anni di eta' nei casi diinappetenza, con ridotto apporto nutrizionale associato a calo ponderale e a stati di debilitazione post-infettiva.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Popolazione pediatrica. Bambini dai 2 anni di eta': 1-2 flaconcini algiorno diluiti in acqua. Adulti: 2-3 flaconcini al giorno. Popolazionispeciali. Pazienti anziani: non sono necessarie modifiche del dosaggio della CoCarnitin B12 nei pazienti anziani. Pazienti con insufficienza renale: pazienti con...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C.
AVVERTENZE
La somministrazione cronica orale di alte dosi di L-Carnitina in pazienti con grave insufficienza renale puo' indurre un accumulo dei metaboliti potenzialmente tossici: trimetilamina (TMA) e trimetilamina-N ossido (TMAO). Sono stati riportati casi molto rari di aumento dell'INR (International Normal...
INTERAZIONI
Anticoagulanti orali: sono stati riportati casi molto rari di aumentodell'INR (International Normalized Ratio) in pazienti sottoposti a terapia concomitante con L-Carnitina e farmaci cumarinici (vedi paragrafo4.4). L'INR o altri opportuni test di coagulazione devono essere controllati settimanalment...
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse da qualsiasi fonte (studi clinici, dati clinici pubblicati per i singoli principi attivi e dati di post-marketing dellaCoCarnitin B12) sono elencate di seguito in base alla classificazioneper sistemi ed organi di MedDRA. All'interno di ciascuna classe, le reazioni avverse sono cl...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: L-Carnitina attraversa la placenta. I livelli della carnitina in neonati riflettono quelli della madre. Non sono disponibili studi clinici con la somministrazione della vitamina B12 o CoCarnitin B12in donne in gravidanza. Allattamento: L-Carnitina e' la componente normale presente nel la...