Codice:042557025
Codice ATC:903817
INFERIORE A +30 GRADI
24 Mesi
- SANGUE ED ORGANI EMOPOIETICI
- ANTITROMBOTICI
- ANTITROMBOTICI
- ANTIAGGREGANTI PIASTRINICI, ESCLUSA L'EPARINA
- CLOPIDOGREL
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
CLOPIDOGREL AUROBINDO 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiaggreganti piastrinici, esclusa l'eparina.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di clopidogrel (comeclopidogrel bisolfato). Eccipienti con effetto noto: ogni compressa rivestita con film contiene 2,74 mg di lattosio (come monoidrato) e 5,2mg di olio di ricino idrogenato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6....
ECCIPIENTI
Nucleo: cellulosa microcristallina (grado 113), mannitolo, idrossipropilcellulosa basso sostituita, crospovidone (tipo A), macrogol 6000, olio di ricino idrogenato. Rivestimento: lattosio monoidrato, ipromellosa (15cp), titanio diossido (E171), triacetina, ferro ossido rosso (E172).
INDICAZIONI
Prevenzione secondaria di eventi di origine aterotrombotica. Clopidogrel Aurobindo e' indicato nei: pazienti adulti affetti da infarto miocardico (da pochi giorni fino a meno di 35), ictus ischemico (da 7 giorni fino a meno di 6 mesi) o arteriopatia periferica comprovata; pazienti adulti affetti da ...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 2 o al paragrafo 6.1; compromissione epaticagrave; sanguinamento patologico in atto come ad es. in presenza di ulcera peptica, o di emorragia intracranica.
POSOLOGIA
Posologia. Adulti e anziani: Clopidogrel Aurobindo va somministrato indose giornaliera singola di 75 mg. Nei pazienti affetti da sindrome coronarica acuta. Sindrome coronarica acuta senza innalzamento del tratto ST (angina instabile o infarto miocardico senza onde Q): il trattamento con clopidogrel ...
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore ai 30 gradi C.
AVVERTENZE
Sanguinamenti e patologie di tipo ematologico: a causa del rischio disanguinamento e di reazioni avverse di tipo ematologico, l'esecuzionedi un esame emocromocitometrico e/o di altri esami appropriati, deve subito essere presa in considerazione ogni volta si presentino sintomiclinici che suggeriscon...
INTERAZIONI
Medicinali associati a rischio di sanguinamento: esiste un aumentato rischio di sanguinamento a causa del potenziale effetto additivo. La somministrazione concomitante di medicinali associati al rischio di sanguinamento deve essere intrapresa con cautela (vedere paragrafo 4.4). Anticoagulanti orali:...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: la sicurezza di clopidogrel e' stata valutata in piu' di 44.000 pazienti che hanno partecipato agli studi clinici, di cui oltre 12.000 trattati per 1 anno o piu'. Nello studio CAPRIE clopidogrel, alla dose di 75 mg/die, e' risultato, nel complesso, comparabile a A...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: poiche' non sono disponibili dati clinici relativi all'esposizione a clopidogrel in gravidanza, come misura precauzionale e' preferibile non usare clopidogrel durante la gravidanza. Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/f...