CLARITROMICINA AL ENDOVENA FLACONI/FIALOIDI 500MG
Produttore: ALTAN PHARMACEUTICALS S.A.

Codice:045203015

Codice ATC:510100

Temperatura di conservazione:

NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE

Scadenza:

36 Mesi

Proprietà:
  • ANTIMICROBICI PER USO SISTEMICO
  • ANTIBATTERICI PER USO SISTEMICO
  • MACROLIDI, LINCOSAMIDI E STREPTOGRAMINE
  • MACROLIDI
  • CLARITROMICINA
Forma farmaceutica:

POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE

Confezionamento:

FLACONE

DENOMINAZIONE

CLARITROMICINA ALTAN 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antibatterici per uso sistemico.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni flaconcino contiene 500 mg di claritromicina. Eccipiente (i) coneffetti noti: questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per 500 mg, cioe' essenzialmente "senza sodio". Per la lista completa degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Acido lattobionico, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI

Claritromicina Altan 500 mg polvere per soluzione per infusione e' indicato negli adulti e nei bambini di eta' pari o superiore ai 12 anni.Claritromicina Altan 500 mg polvere per soluzione per infusione e' indicato qualora sia richiesta la terapia parenterale per il trattamentodi infezioni causate d...

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; la somministrazione concomitante con ticagrelor o ranolazina e' controindicata. La somministrazione concomitante di claritromicina e midazolam per uso orale e' controindicata (vedere paragrafo 4.5). L...

POSOLOGIA

Posologia: la terapia endovenosa puo' essere somministrata da 2 a 5 giorni e deve essere sostituita con la terapia orale di claritromicina quando appropriato. Adulti: la dose raccomandata e' di 1 grammo al giorno, suddivisa in due dosi da 500 mg, opportunamente diluite come descritto di seguito (ved...

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Per le condizioni di conservazione dopo la ricostituzione e diluizione del prodotto, vedere paragrafo 6.3.

AVVERTENZE

Il medico non deve prescrivere claritromicina a donne in gravidanza senza un'attenta valutazione del rischio/beneficio, in particolare durante il primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.6). E' necessario porre attenzione in quei pazienti che manifestano grave insufficienza renale (vedere p...

INTERAZIONI

Cisapride, pimozide, astemizolo e terfenadina: sono stati segnalati elevati livelli di cisapride in pazienti che assumevano contemporaneamente claritromicina e cisapride. Questo puo' causare un intervallo QT prolungato, aritmie cardiache inclusa tachicardia ventricolare, fibrillazione ventricolare e...

EFFETTI INDESIDERATI

a. Riassunto del profilo di sicurezza: le reazioni avverse piu' frequenti e comuni correlate alla terapia con claritromicina sia per le popolazioni adulte che pediatriche sono dolore addominale, diarrea, nausea, vomito e alterazione del gusto. Queste reazioni avverse sono di solito di lieve intensit...

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza: la sicurezza della claritromicina per l'uso in gravidanzanon e' stata stabilita. Sulla base dei risultati variabili ottenuti dastudi animali su topi, ratti, conigli e scimmie e dall'esperienza sugli esseri umani, la possibilita' di effetti avversi sullo sviluppo embriofetale non puo' ess...

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