CISTALGAN 30CPR RIV 200+250MG Produttore: VIATRIS HEALTHCARE LIMITED

DENOMINAZIONE

CISTALGAN "200 MG + 250 MG COMPRESSE RIVESTITE"

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Urologici.

PRINCIPI ATTIVI

Compresse rivestite. Ogni compressa contiene: principi attivi, flavossato 200 mg, propifenazone 250 mg. Eccipienti con effetti noti: olio di ricino, saccarosio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

ECCIPIENTI

Ogni compressa contiene: eccipienti carbossimetilamido, polivinilpirrolidone, cellulosa microcristallina, talco, magnesio stearato, gomma lacca, olio di ricino, gelatina, gomma arabica, silice precipitata, magnesio carbonato, titanio biossido, spermaceti, saccarosio.

INDICAZIONI

Trattamento dei sintomi: disuria, urgenza, nicturia, dolore sovrapubico, incontinenza nelle affezioni vescicali e prostatiche quali cistiti, cistalgie, prostatiti, uretriti, uretrocistiti, uretrotrigoniti. Coadiuvante nel trattamento analgesico-antispastico della calcolosi renale e ureterale e dei disturbi algico spastici urinari da cateterismo e da cistoscopia. Sequele di interventi chirurgici sulle basse vie urinarie. Trattamento degli stati spastico-dolorosi delle vie genitali femminili come: algie pelviche, dismenorrea, ipertonia, discinesie uterine.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ostruzione pilorica o duodenale, lesioni intestinali ostruttive o ileo, acalasia, emorragie gastrointestinali. Uropatie ostruttive scompensate delle basse vie urinarie. Allergia ai pirazolonici, granulocitopenia, porfiria acuta intermittente, carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi.

POSOLOGIA

L'uso del prodotto e' limitato a soggetti adulti. Generalmente 1 compressa di Cistalgan 2-3 volte al giorno. L'assunzione della preparazione per os deve avvenire a stomaco pieno. Non superare le dosi ed i tempi di terapia prescritti senza consultare il medico. Nel trattamento dei pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dalmedico che dovra' valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.

CONSERVAZIONE

Nessuna

AVVERTENZE

Per il suo contenuto in Propifenazone, il Cistalgan, a dosi elevate eprolungate, puo' determinare talvolta fenomeni di ipersensibilita' che possono manifestarsi sotto forma di modificazioni cutanee e mucose, nonche' una riduzione del numero dei leucociti nel sangue e, in casi molto rari, di una agranulocitosi. In caso di comparsa di insolite disestesie o modificazioni della cute o delle mucose e' necessario sospendere il preparato ed interpellare il medico. Una eventuale colorazione rossa delle urine che compare durante il trattamento puo' essere dovuta alla eliminazione di un metabolita innocuo dei derivati pirazolonici, l'ac. rubazonico e non ha carattere patologico. In soggetti ipersensibili all'aminofenazone e suoi derivati, dosi elevate e prolungate delprodotto possono determinare danni a carico del sangue. Quantunque ilprodotto non svolga un'apprezzabile azione anticolinergica si consiglia cautela nei pazienti con glaucoma. Questo medicinale contiene saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale. Questo medicinale contiene olio di ricino: puo' causare disturbi gastrici e diarrea.

INTERAZIONI

I derivati pirazolonici possono accentuare gli effetti dell'alcool e possono interagire con la fenitoina, con alcuni ipoglicemizzanti orali(tolbutamide, clorpropamide, acetoesamide) ed anticoagulanti (Warfarin).

EFFETTI INDESIDERATI

Occasionalmente in qualche paziente puo' causare nausea o vomito, (che si riducono ingerendo il prodotto a stomaco pieno) o leggera sonnolenza (che regredisce distanziando maggiormente fra loro le somministrazioni), secchezza delle fauci, disturbi della vista o dell'accomodazione, aumento della tensione oculare, disuria, tachicardia, palpitazioni.Per la presenza di Propifenazone sono possibili disturbi gastrointestinali, fenomeni di ipersensibilita' a carico del sangue (leucopenia, raramente agranulocitosi), fenomeni di ipersensibilita' a carico della cute e delle mucose (eruzioni cutanee ecc.) nonche', in rarissimi casi, fenomeni anafilattici. Segnalazione delle reazioni avverse sospette.La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette unmonitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Quantunque le prove nell'animale non abbiano dimostrato effetti dannosi sul feto, conviene usar cautela in gravidanza, specie nel primo trimestre. I derivati pirazolonici, nel dosaggio consueto, passano solo in minima quantita' nel latte materno. Usare cautela in allattamento.