Codice:041182015
Codice ATC:904079
AL RIPARO DALLA LUCE E NON CONGELARE
24 Mesi
- ORGANI DI SENSO
- OTOLOGICI
- CORTICOSTEROIDI ED ANTIMICROBICI IN ASSOCIAZIONE
- CORTICOSTEROIDI ED ANTIMICROBICI IN ASSOCIAZIONE
- DESAMETASONE ED ANTIMICROBICI
GOCCE AURICOLARI SOSPENSIONE
FLACONCINO CONTAGOCCE
DENOMINAZIONE
CILODEX 3 MG/ML/1 MG/ML GOCCE AURICOLARI SOSPENSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Otologici, corticosteroidi e anti-infettivi in combinazione.
PRINCIPI ATTIVI
1 ml di sospensione contiene 3 mg di ciprofloxacina (come cloridrato)e 1 mg di desametasone. Eccipiente con effetti noti: questo medicinalecontiene 0,004 mg di benzalconio cloruro per goccia equivalente a 0,1mg/millilitro di sospensione. Per l'elenco completo degli eccipienti,vedere paragrafo 6.1
ECCIPIENTI
Benzalconio cloruro, idrossietilcellulosa, acetato di sodio, triidrato, acido acetico, cloruro di sodio, disodio edetato, tilossapolo, acidoborico, acido cloridrico/idrossido di sodio (per la regolazione del pH), acqua depurata.
INDICAZIONI
CILODEX e' indicato per il trattamento delle seguenti infezioni negliadulti e nei bambini (vedere paragrafo 4.2). Vedere paragrafo 5.1 perle specie comunemente sensibili. Otite media acuta in pazienti con catetere di timpanostomia (AOMT). Otite acuta esterna (AOE). Occorre prendere in considerazione...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' alla ciprofloxacina, ad altri chinoloni, al desametasone o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Infezioni dell'orecchio virali (ad es., varicella, herpes simplex) e fungine.
POSOLOGIA
Posologia. Popolazione adulta e anziana: instillare quattro gocce nello/nelle orecchio/e interessato/e due volte al giorno per 7 giorni in base alle diverse istruzioni di instillazione per pazienti con otite media acuta con catetere di timpanostomia e pazienti con otite esterna acuta. Non sono state...
CONSERVAZIONE
Non congelare. Tenere il flacone nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
AVVERTENZE
Questo medicinale e' solo per uso otologico, non e' idoneo all'uso oftalmico, all'inalazione o all'iniezione. Se l'otorrea persiste dopo unciclo di terapia completo, o se si verificano due o piu' episodi di otorrea nell'arco di sei mesi, si raccomanda il ricorso a ulteriori valutazioni per escludere...
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi di interazione. Dopo somministrazionetopica auricolare in pazienti pediatrici con catetere per timpanostomia brevettati, sono state osservate basse concentrazioni plasmatiche per la ciprofloxacina (>=0,50 ng/ml in solo 4 pazienti su 25) e per il desametasone (>=0,05 n...
EFFETTI INDESIDERATI
Sintesi del profilo di sicurezza: in 5 studi clinici che hanno coinvolto 976 pazienti, CILODEX e' stato somministrato due volte al giorno. Cio' ha coinvolto 439 pazienti che hanno partecipato a 3 studi clinicicon otite media acuta con catetere per timpanostomia e 537 pazienti che hanno partecipato a...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: dal momento che non sono stati condotti studi negli animali sulla riproduzione ne' studi adeguati o ben controllati sulle donnein stato di gravidanza con la combinazione di ciprofloxacina e desametasone, CILODEX non deve essere usato durante la gravidanza, tranne neicasi in cui sia stret...