Codice:043496165
Codice ATC:905658
INFERIORE A +30 GRADI, CONSERVARE IL PRODOTTO NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
36 Mesi
- SISTEMA CARDIOVASCOLARE
- SOSTANZE MODIFICATRICI DEI LIPIDI
- SOSTANZE MODIFICATRICI DEI LIPIDI, ASSOCIAZIONI
- ASSOCIAZIONI DI VARI MODIFICATORI DEI LIPIDI
- ROSUVASTATINA ED EZETIMIBE
CAPSULE RIGIDE
BLISTER OPACO
DENOMINAZIONE
CHOLECOMB 40 MG/10 MG CAPSULE RIGIDE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
sostanze modificatrici dei lipidi; inibitori della HMG CoA reduttasi in associazione con altre sostanze modificatrici dei lipidi.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni capsula contiene 40 mg di rosuvastatina (come zinco) e 10 mg di ezetimibe.
ECCIPIENTI
Nucleo: cellulosa microcristallina silicata (cellulosa microcristallina (E460) e silice colloidale anidra (E551)), silice colloidale anidra(E551), magnesio stearato (E572), povidone (E1201), croscarmellosa sodica (E468), cellulosa microcristallina (E460), mannitolo (E421), sodiolaurilsolfato (E514),...
INDICAZIONI
Il medicinale e' indicato, in aggiunta alla dieta, nel trattamento dell'ipercolesterolemia primaria come terapia sostitutiva in pazienti adulti adeguatamente controllati con i singoli principi attivi somministrati contemporaneamente allo stesso dosaggio dell'associazione fissa, ma come prodotti sepa...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Il medicinale e' controindicato: nei pazienti con ipersensibilita' aiprincipi attivi (rosuvastatina, ezetimibe) o ad uno qualsiasi degli eccipienti. In pazienti con malattie epatiche attive, tra cui inspiegatie persistenti aumenti delle transaminasi sieriche e ogni altro aumento di transaminasi sier...
POSOLOGIA
Posologia. Il medicinale e' indicato nei pazienti adulti la cui ipercolesterolemia e' adeguatamente controllata con le preparazioni a base dei monocomponenti somministrati separatamente allo stesso dosaggio della combinazione raccomandata. Il paziente deve seguire un'appropriatadieta povera di grass...
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore ai 30 gradi C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall'umidita'.
AVVERTENZE
Effetti muscolo scheletrici. Sono stati segnalati effetti indesideratimuscolo- scheletrici come mialgia, miopatia e, raramente rabdomiolisiin pazienti trattati con rosuvastatina con tutte le dosi, e in particolare con dosi superiori a 20 mg. Come per gli inibitori della HMG-CoAreduttasi, il tasso di...
INTERAZIONI
Controindicazioni. Ciclosporina: durante il trattamento concomitante di rosuvastatina e ciclosporina, i valori AUC di rosuvastatina sono stati in media 7 volte più alti di quelli osservati in volontari sani. Lasomministrazione concomitante non ha influito sulle concentrazioni plasmatiche di ciclospo...
EFFETTI INDESIDERATI
Sintesi del profilo di sicurezza Le reazioni avverse osservate con rosuvastatina sono generalmente lievi e di natura transitoria. Negli studi clinici controllati, meno del 4% dei pazienti trattati con rosuvastatina hanno interrotto il trattamento a causa di questi effetti indesiderati. Negli studi c...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Il medicinale e' controindicato durante la gravidanza e l'allattamento. Le donne in eta' fertile devono utilizzare opportune misure contraccettive. Gravidanza. Rosuvastatina: dato che il colesterolo e altri prodotti della biosintesi del colesterolo sono essenziali per lo sviluppodel feto, il rischio...