CEROTTO BERTELLI MEDIO CM16X12 Produttore: KELEMATA SRL

DENOMINAZIONE

CEROTTO BERTELLI 50,3 MG CEROTTO MEDICATO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Preparati a base di capsico e simili.

PRINCIPI ATTIVI

Un cerotto medicato contiene; principio attivo: 50,3 mg di Capsico oleoresina raffinata e titolata, da frutti maturi essiccati di Capsicum annuum L. var. minimum Miller (Heiser) o Capsicum frutescens L. varieta' a piccoli frutti, corrispondenti a 6,3 mg (32 mcg/cm^2) di capsaicinoidi espressi come capsaicina. Solvente di estrazione: etanolo minimo90% V/V.

ECCIPIENTI

Arnica essenza, olibano, gomma naturale, ferro ossido, resina staybelite, staybelite estere 3, Hercolin, iride rizoma, metile p-idrossi-benzoato, 2,2' metilen-bis- (4 metil-6 tertbutilfenolo), olio di ricino (eccipiente della preparazione vegetale).

INDICAZIONI

Trattamento sintomatico del dolore muscolare come la lombalgia.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad altre fonti di capsaicinoidi (ad esempio piante di peperone o peperoncino; cute lesa, ferite ed eczema.

POSOLOGIA

Posologia. Adulti: la dose raccomandata e' 1 cerotto medicato al giorno da applicare sull'area interessata e da mantenere per almeno 4-12 ore. Deve trascorrere un intervallo di almeno 12 ore prima dell'applicazione di un nuovo cerotto sulla stessa area di applicazione. Non superare la dose massima giornaliera raccomandata. Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia di Cerotto Bertelli nei bambini e negli adolescenti non e' stata stabilita. Non sono disponibili dati. Modo di somministrazione: uso cutaneo. Applicare su cute asciutta e far aderire con un leggero massaggio. Durata di trattamento: usare per un breve periodo. L'uso prolungato va stabilito dopo adeguata valutazione clinica.

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C.

AVVERTENZE

Si consiglia di asportare Cerotto Bertelli servendosi di un batuffolodi cotone imbevuto di acqua tiepida o olio di oliva. Il medicinale non deve essere applicato vicino agli occhi o sulle membrane mucose. Durante il trattamento, si deve evitare l'applicazione di fonti di caloreaggiuntive (ad es. radiazioni solari o infrarossi, cuscino termico o acqua calda). L'effetto del calore puo' essere intensificato anche dall'attivita' fisica (sudorazione). Il trattamento deve essere interrotto se l'effetto di calore si manifesta in maniera eccessiva. In questo caso il cerotto deve essere rimosso. Se i sintomi peggiorano durante l'uso del medicinale, consultare il medico o il farmacista.

INTERAZIONI

Non sono note interazioni di alcun genere con altri medicamenti. Non sono stati eseguiti studi di interazione. Il cerotto non e' concepito per essere applicato contemporaneamente ad altri prodotti per uso topico [ad es. altri rubefacenti (che aumentano la perfusione e causano arrossamento della cute) o gel antidolorifici] nello stesso sito di applicazione. Possono verificarsi interazioni con altri prodotti applicatinello stesso sito di applicazione anche fino a 12 ore dopo la rimozione del cerotto.

EFFETTI INDESIDERATI

L'uso specie se prolungato del prodotto per uso topico puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. L'ingrediente attivo causa un aumento della circolazione sanguigna locale con marcato arrossamento della cute e una sensazione di calore. Questa reazione e' parte della normale azione farmacologica della preparazione e generalmente si attenua in breve tempo dopo la rimozione del cerotto. In rari casi (circa 1/10.000, <1/1.000): possono verificarsi ipersensibilita' cutanea e reazioni allergiche (ad es. orticaria, vescicole e vescicolazione nel sito di applicazione). In questi casi il trattamento deve essere interrotto immediatamente. Soprattutto durante i primi giorni di trattamento puo'verificarsi una sensazione di irritazione o prurito. Se, nei singoli casi, gli effetti indesiderati manifestati sono eccessivi, il trattamento deve essere interrotto. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permetteun monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il Sito web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non vengono descritte controindicazioni all'uso durante la gravidanzae l'allattamento. Gravidanza: non esistono dati sull'uso nelle donne in gravidanza. Allattamento: studi animali hanno mostrato tossicita' per la riproduzione dopo dosi sottocutanee elevate di capsaicina. Capsaicina attraversa la placenta e puo' passare nel latte materno. Sebbeneeffetti prenatali e neonatali si siano verificati a dosi eccedenti ladose clinica massima di cerotto, il cerotto deve essere usato durantela gravidanza e l'allattamento solo dopo attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio. Fertilita': non sono disponibili dati sulla fertilita'.