Codice:044581015
Codice ATC:904052
NON SUPERIORE A +25, CONSERVARE IL PRODOTTO NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
24 Mesi
- SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI
- ORMONI SESSUALI E MODULATORI DEL SISTEMA GENITALE
- CONTRACCETTIVI ORMONALI SISTEMICI
- ASSOCIAZIONI FISSE ESTRO-PROGESTINICHE
- DIENOGEST E ETINILESTRADIOLO
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
CEMISIANA 0,03 MG/2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Progestinici ed estrogeni, combinazioni fisse.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa bianca attiva contiene 0,030 mg di etinilestradiolo e 2mg di dienogest. Eccipiente con effetto noto: ogni compressa bianca attiva contiene 58 mg di lattosio (come monoidrato). Ogni compressa verde placebo contiene 53 mg di lattosio (come monoidrato). Per l'elencocompleto degli eccipie...
ECCIPIENTI
Compressa attiva bianca. Nucleo della compressa: lattosio monoidrato;magnesio stearato; amido di mais; povidone K-30. Film di rivestimento:ipromellosa 2910; macrogol 400; titanio diossido (E171). Compressa placebo verde. Nucleo della compressa: lattosio monoidrato; magnesio stearato; amido di mais; ...
INDICAZIONI
Contraccezione orale. Trattamento dell'acne moderata dopo fallimento di terapie topiche idonee o di trattamento antibiotico orale in donne che hanno scelto di usare un contraccettivo orale. La decisione di prescrivere Cemisiana deve prendere in considerazione i fattori di rischioattuali della singol...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
I contraccettivi ormonali combinati (COC) non devono essere usati nelle seguenti condizioni. Nel caso in cui una di tali condizioni si presenti per la prima volta durante l'uso del COC, il medicinale deve essere sospeso immediatamente. Presenza o rischio di tromboembolia venosa (TEV): tromboembolia ...
POSOLOGIA
Posologia. Come prendere Cemisiana: le compresse devono essere prese ogni giorno all'incirca alla stessa ora, se necessario con un po' d'acqua, seguendo l'ordine indicato sul blister. Assumere una compressa algiorno per 28 giorni consecutivi. Ogni blister successivo deve essereiniziato dopo un inter...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare nellaconfezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
AVVERTENZE
Avvertenze. Nel caso in cui fosse presente una delle condizioni o unodei fattori di rischio menzionati sotto, l'idoneita' di Cemisiana deveessere discussa con la donna. In caso di peggioramento o di prima comparsa di uno qualsiasi di queste condizioni o di questi fattori di rischio, la donna deve ri...
INTERAZIONI
Nota: devono essere consultate le informazioni prescrittive dei medicinali concomitanti per identificare possibili interazioni. Effetti di altri medicinali su Cemisiana: possono verificarsi interazioni con medicinali che inducono gli enzimi microsomiali, che possono risultare inun aumento della clea...
EFFETTI INDESIDERATI
Le frequenze delle reazioni avverse riportate negli studi clinici (n =4.942) con etinilestradiolo/dienogest come contraccettivo orale e come trattamento di donne con acne moderata che non avevano controindicazioni per i contraccettivi orali e dopo il fallimento di adeguate terapie topiche, sono rias...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: Cemisiana non e' indicato durante la gravidanza. Se durante l'uso con Cemisiana si dovesse verificare una gravidanza, il medicinale deve essere interrotto immediatamente. Ampi studi epidemiologici non hanno evidenziato alcun aumento del rischio di difetti alla nascitanei bambini nati da ...