CEDRAVIS 4 COMPRESSE RIVESTITE 35MG
Produttore: SPA (SOC.PRO.ANTIBIOTICI) SpA
Ricetta medica ripetibile

Codice:039554011

Codice ATC:902018

Temperatura di conservazione:

NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE

Scadenza:

36 Mesi

Proprietà:
  • SISTEMA MUSCOLO-SCHELETRICO
  • FARMACI PER IL TRATTAMENTO DELLE MALATTIE DELLE OSSA
  • FARMACI CHE AGISCONO SU STRUTTURA OSSEA E MINERALIZZAZIONE
  • BIFOSFONATI
  • ACIDO RISEDRONICO
Forma farmaceutica:

COMPRESSE RIVESTITE

Confezionamento:

BLISTER

DENOMINAZIONE

CEDRAVIS 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Bisfosfonati.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni compressa contiene risedronato sodico 35 mg (come risedronato sodico emipentaidrato 40,2 mg). Eccipiente con effetti noti: lattosio 134mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Nucleo: cellulosa microcristallina, crospovidone, magnesio stearato, lattosio monoidrato. Rivestimento: ferro ossido rosso, ferro ossido giallo, silice colloidale anidra, titanio diossido, macrogol 400, macrogol 8000, ipromellosa, idrossipropilcellulosa.

INDICAZIONI

Trattamento dell'osteoporosi postmenopausale per ridurre il rischio difratture vertebrali, trattamento dell'osteoporosi postmenopausale manifesta per ridurre il rischio di fratture dell'anca (vedere paragrafo5.1), trattamento dell'osteoporosi negli uomini ad alto rischio di fratture (vedere paragraf...

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al risedronato sodico o ad uno qualsiasi degli eccipienti;Ipocalcemia (vedere paragrafo 4.4); gravidanza ed allattamento; grave compromissione della funzionalita' renale (clearance della creatinina < 30 ml/min).

POSOLOGIA

La dose raccomandata per gli adulti e' di una compressa da 35 mg per via orale una volta alla settimana. La compressa deve essere presa lo stesso giorno ogni settimana. L'assorbimento di risedronato sodico e' influenzato dal cibo e pertanto, per assicurarne un assorbimento adeguato, i pazienti devon...

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

AVVERTENZE

Cibo, bevande (eccezione fatta per l'acqua di rubinetto) e prodotti medicinali contenenti cationi polivalenti (quali calcio, magnesio, ferroe alluminio), interferiscono con l'assorbimento dei bisfosfonati e non devono essere assunti contemporaneamente al risedronato sodico (vedere paragrafo 4.5). Pe...

INTERAZIONI

Non sono stati condotti studi sulle interazioni con altri trattamenti,tuttavia negli studi clinici non si sono osservate interazioni clinicamente rilevanti con altre specialita' medicinali. Negli studi di faseIII sul risedronato sodico nel trattamento dell'osteoporosi, rispettivamente il 33% e il 45...

EFFETTI INDESIDERATI

Il risedronato sodico e' stato studiato in studi clinici di fase III che hanno coinvolto piu' di 15.000 pazienti. La maggior parte degli effetti indesiderati riscontrati nel corso degli studi clinici e' stata di grado lieve o moderato e di solito non ha richiesto l'interruzione della terapia. Gli ef...

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non vi sono dati sufficienti sull'uso di risedronato sodico in donne in gravidanza. Studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale per gliesseri umani non e' noto. Studi condotti su animali indicano che una piccola quantita' di r...