CARPROFELICAN 10F 20ML 50MG/ML Produttore: LE VET BEHEER B.V.

DENOMINAZIONE

CARPROFELICAN 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER CANI E GATTI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Medicinali antinfiammatori e antireumatici, non steroidei.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni ml contiene principio attivo: carprofene 50,0 mg. Eccipienti: alcool benzilico (E1519) 15,0 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Alcool benzilico (E1519), arginina, acido glicocolico, lecitina, idrossido di sodio (per la correzione del pH), acido cloridrico al 10% (per la correzione del pH), acqua sterile per iniezioni.

INDICAZIONI

Cane: per il controllo del dolore e dell'infiammazione nel periodo postoperatorio, dopo interventi ortopedici e sui tessuti molli (compresii tessuti intraoculari). Gatto: per il controllo del dolore postoperatorio dopo interventi chirurgici.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Non usare in animali affetti da malattia cardiaca, epatica o renale, o da disturbi gastrointestinali dove esiste un rischio di ulcerazione o emorragia gastrointestinale. Non usare in casi di ipersensibilita' al principio attivo o qualsiasi altro FANS o ad uno degli eccipienti diquesto medicinale. Non somministrare per iniezione intramuscolare. Non usare dopo interventi chirurgici che hanno comportato considerevoli perdite di sangue. Nel gatto, non ripetere la somministrazione. Non usare nei gatti d'eta' inferiore a 5 mesi. Non usare nei cani d'eta' inferiore a 10 settimane. Vedere anche la sezione 4.7, in quanto il prodotto e' controindicato durante la gravidanza e l'allattamento.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.

Non esiste un antidoto specifico per il sovradosaggio di carprofene. Si raccomanda l'applicazione di un trattamento sintomatico generale, come avviene di solito per il sovradosaggio dei FANS.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Per somministrazione endovenosa o sottocutanea.

POSOLOGIA

Per somministrazione endovenosa o sottocutanea. Cane: 4 mg/kg (1 ml/12,5 kg) di peso corporeo, per iniezione endovenosa o sottocutanea. Il momento migliore per la somministrazione e' quello preoperatorio, al momento della premedicazione o all'induzione dell'anestesia. Per estendere la copertura analgesica e antinfiammatoria nel periodo postoperatorio, la terapia parenterale puo' essere seguita dalla somministrazionedi carprofene in compresse, alla dose di 4 mg/kg/die per un massimo di 5 giorni. Gatto: 4 mg/kg (0,08 ml/1,0 kg) di peso corporeo, per iniezione endovenosa o sottocutanea. Il momento migliore per la somministrazione e' quello preoperatorio, al momento della premedicazione o all'induzione dell'anestesia. Si raccomanda l'uso di una siringa graduata da 1 ml per misurare accuratamente la dose (vedere anche paragrafo 4.5i). La terapia parenterale non puo' essere seguita dalla somministrazione di carprofene in compresse. Prima della somministrazione occorre determinare in maniera accurata il peso degli animali da trattare. Il tappo non puo' essere perforato piu' di 20 volte.

CONSERVAZIONE

Conservare in frigorifero (2 gradi C. - 8 gradi C.). Non congelare. Tenere il flacone nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.

AVVERTENZE

Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: non superare la dose raccomandata o la durata del trattamento. A causa dell'emivita piu' lunga nel gatto e dell'indice terapeutico piu' stretto, prestare particolare attenzione a non superare la dose raccomandata e non ripetere la dose. L'uso nei cani e nei gatti anziani puo' comportare ulteriori rischi. Se tale uso non puo' essere evitato, puo' essere necessario ridurre il dosaggio e gestire clinicamente l'animale con cautela. Evitarel'uso negli animali disidratati, ipovolemici o ipotesi, per il rischio aumentato di tossicita' renale. I FANS possono causare inibizione della fagocitosi, pertanto il trattamento delle condizioni infiammatorieassociate all'infezione batterica deve essere accompagnato da una terapia antimicrobica appropriata. Precauzioni speciali che devono essereadottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario aglianimali: le persone con nota ipersensibilita' al carprofene devono evitare contatti con il medicinale veterinario. Prestare attenzione a evitare l'auto-iniezione accidentale. In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Il carprofene, in comune con altri FANS, ha mostrato un potenziale di fotosensibilizzazione negli studi di laboratorio. Evitare il contatto con la pelle e gli occhi. Lavare subito eventuali schizzi con acqua corrente pulita. Se l'irritazione persiste, rivolgersi a un medico. Non esiste un antidoto specifico per il sovradosaggio di carprofene. Si raccomanda l'applicazione di un trattamento sintomatico generale, come avviene di solito per il sovradosaggio dei FANS. In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.

TEMPO DI ATTESA

Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Cani, gatti.

INTERAZIONI

Carprofene non deve essere somministrato contemporaneamente, o entro 24 ore, ad altri FANS, o in combinazione con i glucocorticosteroidi. Carprofene si lega fortemente alle proteine plasmatiche e puo' competere con altri farmaci che si legano altrettanto fortemente, dando luogo a possibili effetti tossici. Va quindi evitata la somministrazione concomitante a farmaci potenzialmente nefrotossici.

DIAGNOSI E PRESCRIZIONE

Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile

EFFETTI INDESIDERATI

Gli eventi avversi segnalati sono quelli tipici dei FANS, quali vomito, feci molli/diarrea, sangue fecale occulto, perdita dell'appetito e letargia. Queste reazioni avverse sono, nella maggior parte dei casi, transitorie e scompaiono al termine della terapia, sebbene in rarissimi casi possano essere gravi o fatali. Se si verificano reazioni avverse, interrompere l'uso del medicinale e consultare un veterinario. Comecon altri FANS, vi e' il rischio di rari eventi avversi renali e di idiosincrasie epatiche o gastrointestinali. O eventi avversi a carico del tratto gastrointestinale. Dopo l'iniezione sottocutanea, in rari casi si possono osservare reazioni al sito di iniezione. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: moltocomuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse);comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); noncomuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati); rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Studi di laboratorio su animali da laboratorio (ratto, coniglio) hanno mostrato un'evidenza di effetti fetotossici per carprofene con dosi prossime alla dose terapeutica. La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non e' stata stabilita. Non usare nel cane o nel gatto durante la gravidanza o l'allattamento.