Codice:042119038
Codice ATC:449901
EVITARE IL CONGELAMENTO
36 Mesi
- SANGUE ED ORGANI EMOPOIETICI
- ANTITROMBOTICI
- ANTITROMBOTICI
- ANTIAGGREGANTI PIASTRINICI, ESCLUSA L'EPARINA
- EPOPROSTENOLO
POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
FLACONE
DENOMINAZIONE
CARIPUL POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Agenti antitrombotici; inibitori dell'aggregazione piastrinica esclusal'eparina.
PRINCIPI ATTIVI
Ciascun flaconcino contiene 0,531 mg di epoprostenolo sodico equivalenti a 0,5 mg di epoprostenolo: un ml di soluzione ricostituita contiene0,1 milligrammo di epoprostenolo (come epoprostenolo sodico) (0,5 mgdi epoprostenolo in 5 ml di solvente). Ciascun contiene 1,593 mg di epoprostenolo sodico equ...
ECCIPIENTI
Polvere per soluzione per infusione: saccarosio, arginina, sodio idrossido (per regolazione del pH). Solvente per uso parenterale: acqua perpreparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
CARIPUL e' indicato per; ipertensione arteriosa polmonare: CARIPUL e'indicato nel trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (PAH) (PAH idiopatica o ereditaria e PAH associata a malattie del tessuto connettivo) per migliorare la capacita' di fare esercizio fisico nei pazienti con sintomi rife...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
CARIPUL e' controindicato nei pazienti: con nota ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; con insufficienza cardiaca congestizia dovuta a grave disfunzione ventricolare sinistra; CARIPUL non deve essere usato in modo cronico in pazienti che ...
POSOLOGIA
Posologia. Ipertensione arteriosa polmonare: CARIPUL e' indicato soloper infusione continua per via endovenosa. Il trattamento deve essereiniziato e monitorato solo da un medico esperto nel trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare. Intervallo di dosi nel trattamento abreve termine (acuto): ...
CONSERVAZIONE
Questo prodotto medicinale (polvere per soluzione per infusione/polvere e solvente per soluzione per infusione), non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione. Non congelare. Il solvente non contiene conservanti; di conseguenza ciascun flacone deve essere utilizzato una sola volta e p...
AVVERTENZE
Il pH delle "soluzioni pronte all'uso" diluite si abbassa con la diluizione e varia da 12,0 per concentrazioni di 90 000 ng/ml a 11,7 per concentrazioni di 45 000 ng/ml, fino a 11,0 per concentrazioni di 3 000ng/ml. Pertanto l'uso endovenoso periferico, deve essere limitato e dibreve durata, e con l...
INTERAZIONI
Quando si somministra CARIPUL a pazienti che contemporaneamente ricevono anticoagulanti, si consiglia il monitoraggio standard dei parametridella coagulazione. Gli effetti di vasodilatazione di CARIPUL possonoaumentare o essere aumentati dall'uso concomitante di altri vasodilatatori. Come riportato ...
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati sono elencati di seguito secondo la classificazione per sistemi e organi e in base alla frequenza. Le frequenze sono definite come di seguito: molto comune >= 1/10 (>= 10%); comune >= 1/100 e < 1/10 (>= 1% e < 10%); non comune >= 1/1 000 e < 1/100 (>= 0,1% e < 1%); raro >= 1...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: i dati relativi all'uso di epoprostenolo in donne in gravidanza sono in numero limitato. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi di tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Datal'assenza di alternative terapeutiche, l'epoprostenolo puo' essere utilizzato in quelle don...