Codice:042286017
Codice ATC:902593
INFERIORE A +30 GRADI, CONSERVARE IL PRODOTTO NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
24 Mesi
- ANTINEOPLASTICI ED IMMUNOMODULATORI
- ANTINEOPLASTICI
- ANTIMETABOLITI
- ANALOGHI DELLA PIRIMIDINA
- CAPECITABINA
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER OPACO
DENOMINAZIONE
CAPECITABINA TEVA COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antineoplastici, antimetaboliti.
PRINCIPI ATTIVI
150 mg compresse rivestite con film: una compressa rivestita con filmcontiene 150 mg di capecitabina. 500 mg compresse rivestite con film:una compressa rivestita con film contiene 500 mg di capecitabina.
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa: lattosio, cellulosa microcristallina, ipromellosa, croscarmellosa sodica, magnesio stearato. Rivestimento della compressa: macrogol (400), ipromellosa, titanio diossido (E171), ossido diferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172).
INDICAZIONI
Il medicinale e' indicato: per la terapia adiuvante nei pazienti sottoposti a chirurgia per carcinoma del colon di stadio III (stadio C di Dukes); per il trattamento del tumore del colon-retto metastatico; peril trattamento di prima linea del tumore gastrico avanzato in associazione con un regime a ...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti o al fluorouracile, anamnesi di reazioni gravi e inattese alla terapia con fluoropirimidina, assenza totale nota di diidropirimidina deidrogenasi (DPD), durante la gravidanza e l'allattamento, pazienti con grave leucopenia, neu...
POSOLOGIA
Il medicinale deve essere prescritta solo da un medico specializzato nell'uso di medicinali antineoplastici. E' raccomandato un attento monitoraggio durante il primo ciclo di trattamento per tutti i pazienti. Il trattamento deve essere interrotto alla comparsa di progressione della malattia o tossic...
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore a 30 gradi C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidita'.
AVVERTENZE
Tossicità limitanti la dose. Le tossicità che limitano la dose comprendono diarrea, dolori addominali, nausea, stomatite e sindrome mano-piede (reazione cutanea mano- piede, eritrodisestesia palmo-plantare). Lamaggior parte delle reazioni avverse è reversibile e non necessita diinterruzione permanen...
INTERAZIONI
Sono stati effettuati studi d'interazione solo negli adulti. Interazioni con altri medicinali. Brivudina. E' stata riportata un'interazioneclinicamente significativa tra brivudina e le fluoropirimidine (per es. capecitabina, 5-Fluorouracile, tegafur) dovuta all'inibizione delladiidropirimidina deidr...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza. Il profilo globale di sicurezza della capecitabina si basa sui dati relativi a piu' di 3.000 pazienti trattati con capecitabina in monoterapia o con capecitabina in associazione con differenti regimi chemioterapici in molteplici indicazioni. Iprofili di sicurezza ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Donne in eta' fertile/Contraccezione in maschi e femmine. Alle donne in eta' fertile va consigliato di evitare una gravidanza durante il trattamento con capecitabina. In caso di gravidanza durante il trattamento con capecitabina, la paziente dovra' essere informata relativamenteal rischio potenziale...