Codice:041276039
Codice ATC:903389
DA +2 A +8 GRADI, AL RIPARO DALLA LUCE, NON CONGELARE
36 Mesi
- APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
- FARMACI USATI NEL DIABETE
- IPOGLICEMIZZANTI, ESCLUSE LE INSULINE
- ANALOGHI DEL RECETTORE GLP-1 (GLUCAGON-LIKE PEPTIDE-1)
- EXENATIDE
POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE RILASCIO PROLUNGATO
PENNA
DENOMINAZIONE
BYDUREON 2 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE A RILASCIO PROLUNGATO IN PENNA PRERIEMPITA
PRINCIPI ATTIVI
Ogni penna preriempita contiene 2 mg di exenatide. Dopo sospensione, ogni penna rilascia una dose di 2 mg in 0,65 mL. Per l'elenco completodegli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Polvere poly (D,L-lactide-co-glicolide) saccarosio Solvente croscaramellosa sodica sodio cloruro polisorbato 20 fosfato sodico diidrogeno monoidrato fosfato disodico eptaidrato acqua per preparazioni iniettabili idrossido di sodio (per l'aggiustamento del pH)
INDICAZIONI
Bydureon e' indicato in pazienti adulti, a partire da 18 anni di eta',con diabete mellito di tipo 2 per migliorare il controllo glicemico in associazione con altri medicinali ipoglicemizzanti inclusa insulinabasale, quando la terapia in uso, insieme alla dieta e all'esercizio fisico, non fornisce un...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Posologia: la dose raccomandata e' 2 mg di exenatide una volta a settimana. I pazienti che passano da exenatide a rilascio immediato (Byetta) a exenatide a rilascio prolungato (Bydureon o Bydureon BCise) possono manifestare degli aumenti transitori delle concentrazioni di glucosio nel sangue che gen...
CONSERVAZIONE
Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Non congelare. Prima dell'uso, le penne possono essere tenute fino a 4 settimane a una temperatura inferiore a 30 gradi C. Dopo questo periodo le penne devonoessere usate o gettate via. Conservare nella confezione originale perproteggere il medicina...
AVVERTENZE
Exenatide a rilascio prolungato non deve essere usato nei pazienti affetti da diabete mellito di tipo 1 o per il trattamento della chetoacidosi diabetica. Exenatide a rilascio prolungato non e' un sostituto dell'insulina. E' stata segnalata l'insorgenza di chetoacidosi diabeticain pazienti insulino-...
INTERAZIONI
Sulfaniluree La dose di una sulfanilurea puo' richiedere un aggiustamento dovuto all'aumentato rischio di ipoglicemia associata alla terapiacon sulfanilurea (vedere paragrafi 4.2 e 4.4). Svuotamento gastrico:i risultati di uno studio che usa paracetamolo come marcatore dello svuotamento gastrico sug...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: le reazioni avverse piu' frequentisono state principalmente a livello gastrointestinale (nausea che e'stata la reazione piu' frequente e associata all'inizio del trattamento ed e' diminuita con il proseguo della terapia e diarrea). In aggiunta, si sono verificate ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Donne in eta' fertile: a causa del lungo periodo di eliminazione di exenatide a rilascio prolungato, le donne in eta' fertile devono usare un metodo contraccettivo durante il trattamento con exenatide a rilascio prolungato. Questo medicinale deve essere interrotto almeno 3 mesi prima della gravidanz...