Codice:043095013
Codice ATC:901430
NON SUPERIORE A +25 GRADI, AL RIPARO DA LUCE E UMIDITA'
24 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- PSICOANALETTICI
- ANTIDEPRESSIVI
- ALTRI ANTIDEPRESSIVI
- BUPROPIONE
COMPRESSE RILASCIO MODIFICATO
FLACONE
DENOMINAZIONE
BUPROPIONE SANDOZ 150 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antidepressivi.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa a rilascio modificato contiene 150 mg di bupropione cloridrato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa: povidone, acido cloridrico, sodio stearil fumarato. Rivestimento della compressa: etilcellulosa, idrossipropilcellulosa, copolimero acido metacrilico - etil acrilato (1: 1) Tipo A, silice colloidale anidra, macrogol 1500, trietil citrato, ipromellosa, macrogol 400, macrogol 8...
INDICAZIONI
Bupropione Sandoz e' indicato per il trattamento degli episodi di depressione maggiore.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Bupropione Sandoz e' controindicato nei pazienti con ipersensibilita'al bupropione o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Bupropione Sandoz e' controindicato nei pazienti che assumono qualsiasi altro medicinale contenente bupropione, in quanto l'incidenzadelle convulsioni e' ...
POSOLOGIA
Posologia. Uso negli adulti: la dose iniziale raccomandata e' di 150 mg, assunti una volta al giorno. Negli studi clinici non e' stata stabilita la dose ottimale. Se non si osserva un miglioramento dopo 4 settimane di trattamento con 150 mg, la dose puo' essere aumentata a 300 mg, assunti una volta ...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare nellaconfezione originale per proteggere il medicinale dall'umidita' e dalla luce.
AVVERTENZE
Convulsioni: la dose raccomandata di bupropione compresse a rilascio modificato non deve essere superata, in quanto il bupropione e' associato ad un rischio di convulsioni dose-correlato. L'incidenza complessiva delle convulsioni con le compresse a rilascio modificato di bupropione negli studi clini...
INTERAZIONI
Poiche' gli inibitori delle monoamino-ossidasi A e B aumentano anche la via catecolaminergica, con un meccanismo differente dal bupropione,l'uso concomitante di Bupropione Sandoz ed inibitori delle monoaminoossidasi (IMAO) e' controindicato (vedere paragrafo 4.3) in quanto esiste un aumento della po...
EFFETTI INDESIDERATI
L'elenco di seguito riportato fornisce informazioni sugli effetti indesiderati identificati dall'esperienza clinica, suddivisi per incidenzae classificazione per sistemi e organi. Gli effetti indesiderati sonoordinati in base alla frequenza usando la seguente convenzione. moltocomune (>=1/10), comun...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: alcuni studi epidemiologici sugli esiti della gravidanza aseguito di esposizione materna al bupropione nel primo trimestre hanno riportato un'associazione con aumento del rischio di alcune malformazioni cardiovascolari congenite, in particolare difetti del setto ventricolare e difetti ca...