Codice:050057037
Codice ATC:441600
AL RIPARO DA LUCE E UMIDITA'
36 Mesi
- APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
- ANTIDIARROICI, ANTINFIAMMATORI ED ANTIMICROBICI INTESTINALI
- ANTINFIAMMATORI INTESTINALI (ANTIINFIAMMATORI)
- CORTICOSTEROIDI AD AZIONE LOCALE
- BUDESONIDE
CAPSULE RIGIDE RILASCIO MODIFICATO
FLACONE
DENOMINAZIONE
BUDESONIDE DOC 3 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Glucocorticosteroidi per uso topico.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni capsula contiene 3 mg di budesonide. Eccipienti con effetto noto:ogni capsula da 3 mg contiene circa 258 mg di saccarosio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Contenuto della capsula: etilcellulosa, copolimero dell'acido metacrilico-etilacrilato, acido oleico, polisorbato 80, sfere di zucchero (amido di mais, saccarosio), talco, trietil citrato, trigliceridi a mediacatena. Capsula: ossido di ferro nero E172, ossido di ferro rosso E172, biossido di titanio...
INDICAZIONI
Morbo di Crohn di grado da lieve a moderato dell'ileo e del colon ascendente; colite microscopica attiva; trattamento del mantenimento dellacolite microscopica grave, recidivante. Vedere anche paragrafo 4.2.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Per i pazienti con difficolta' di deglutizione, la capsula puo' essereaperta e il contenuto ingerito mescolandolo con un cucchiaio di pureadi mele. Il contenuto della capsula non deve essere rotto in pezzi omasticato. Posologia; adulti: la dose deve essere aggiustata in accordo allo stato della mala...
CONSERVAZIONE
Conservare nel flacone originale per proteggere dalla luce e dall'umidita'. Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare diconservazione.
AVVERTENZE
Possono manifestarsi effetti indesiderati tipici dei corticosteroidi sistemici. I possibili effetti sistemici includono il glaucoma. E' richiesta cautela nei pazienti con infezioni, ipertensione, diabete mellito, osteoporosi, ulcera peptica, glaucoma o cataratta o con una storiafamiliare di diabete ...
INTERAZIONI
Omeprazolo alle dosi raccomandate non influenza la farmacocinetica dibudesonide somministrato per via orale, mentre cimetidina ha una debole influenza clinicamente irrilevante. Il metabolismo di budesonide e'prevalentemente mediato dal CYP3A4. Gli inibitori di questo enzima, per esempio ketoconazolo...
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati osservati con budesonide sono elencati di seguito. Le seguenti definizioni si riferiscono alla frequenza degli effetti indesiderati: molto comune (>= 1/10); comune (>= 1/100, < 1/10); non comune (>= 1/1.000, < 1/100); raro (>= 1/10.000, < 1/1.000); moltoraro (< 1/10.000) e f...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: la somministrazione di budesonide, come di altri corticosteroidi, nell'animale gravido e' associata ad anomalie dello sviluppo fetale. La rilevanza di tali osservazioni nell'uomo non e' stata stabilita. Come per altri medicinali, la somministrazione di budesonide durante la gravidanza ri...