Codice:042763021
Codice ATC:904426
NON SUPERIORE A +25 GRADI
24 Mesi
- SISTEMA RESPIRATORIO
- PREPARATI RINOLOGICI
- DECONGESTIONANTI NASALI ED ALTRE PREPARAZ. PER USO TOPICO
- CORTICOSTEROIDI
- MOMETASONE
SPRAY NASALE SOSPENSIONE
FLACONE
DENOMINAZIONE
BRUSONEX 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Decongestionanti e altre preparazioni nasali per uso topico; corticosteroidi.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni dose erogata contiene momentasone furoato monoidrato, equivalentea 50 microgrammi di momentasone furoato anidro. Eccipienti con effetti noti: questo medicinale contiene 20 microgrammi di benzalconio cloruro per erogazione. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Benzalconio cloruro, glicerolo, polisorbato 80, cellulosa microcristallina e carmellosa sodica, acido citrico monoidrato, sodio citrato, acqua depurata.
INDICAZIONI
BRUSONEX spray nasale e' indicato nel trattamento dei sintomi della rinite allergica stagionale o perenne negli adulti e nei bambini dai 3 anni di eta'. BRUSONEX spray nasale e' indicato per il trattamento deipolipi nasali in pazienti adulti a partire dai 18 anni di eta'.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo, mometasone furoato, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. BRUSONEX spray nasale non deve essere utilizzato in presenza di infezioni localizzate nontrattate che coinvolgono la mucosa nasale, per esempio l'Herpes simplex. A causa dell'effe...
POSOLOGIA
Dopo un iniziale caricamento della pompa di BRUSONEX spray nasale, ogni erogazione libera circa 100 microgrammi di mometasone furoato in sospensione, contenente mometasone furoato monoidrato equivalente a 50 microgrammi di mometasone furoato. Posologia. Rinite allergica stagionale o perenne. Adulti ...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.
AVVERTENZE
Immunosoppressione: il Mometasone furoato spray nasale deve essere utilizzato con cautela, o addirittura non usato, nei pazienti con infezioni tubercolari attive o quiescenti del tratto respiratorio, o nel casodi infezioni fungine, batteriche, o sistemiche virali non trattate, oin caso di herpes sim...
INTERAZIONI
(Per l'uso sistemico di corticosteroidi, vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego). E' stato condotto uno studio clinico di interazione con loratadina. Non sono state osservate interazioni.
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: l'epistassi e' stata generalmenteautolimitante e di lieve gravita' ed e' comparsa con incidenza piu' alta rispetto al placebo (5%), ma con un'incidenza paragonabile o inferiore rispetto ai corticosteroidi nasali di controllo attivo studiati (fino al 15%) come segn...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: i dati sull'uso di mometasone furoato nelle donne in gravidanza sono limitati o assenti. Studi condotti sugli animali hanno evidenziato tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Come per le altre preparazioni nasali contenenti corticosteroidi, BRUSONEX spray nasale non deve essere ...