BRONCHETAB 20CPR 7,5MG Produttore: VERELIBRON SRL

DENOMINAZIONE

BRONCHETAB

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antitosse, escluse le associazioni con espettoranti.

PRINCIPI ATTIVI

Destrometorfano bromidrato (adsorbito su magnesio trisilicato).

ECCIPIENTI

Destrati, mannite, saccarina sodica, magnesio stearato, aroma balsamico naturale.

INDICAZIONI

Sedativo della tosse.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Bambini di eta' inferiore ai 2 anni e, comunque, per il tipo di forma farmaceutica, la somministrazione deve essere limitata a bambinial di sopra dei 6 anni. Pazienti con insufficienza respiratoria o a rischio di sviluppare insufficienza respiratoria (ad es. pazienti con malattia cronica ostruttiva delle vie respiratorie o con polmonite, pazienti con attacco di asma in corso o con esacerbazione dell'asma). Pazienti che stanno assumendo o hanno assunto nelle ultime due settimane antidepressivi inibitori delle monoamino-ossidasi (IMAO).

POSOLOGIA

Adulti e ragazzi (al di sopra dei 12 anni): 6-8 compresse nelle 24 ore. Bambini (dai 6 ai 12 anni): 2-4 compresse nelle 24 ore, secondo l'eta'. Le compresse vanno sciolte in bocca. Somministrare il prodotto ogni 4-6 ore.

CONSERVAZIONE

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

AVVERTENZE

Utilizzare con estrema cautela in caso di: tosse cronica o persistente, come quella che si manifesta in caso di asma o enfisema, o quando la tosse e' accompagnata da secrezione eccessiva; grave insufficienza epatica; grave insufficienza renale; uso concomitante di antidepressiviinibitori selettivi del reuptake della serotonina o di antidepressivitriciclici. Evitare l'uso contemporaneo di altri medicinali per la tosse e il raffreddore. Evitare l'uso concomitante di alcool durante la terapia.

INTERAZIONI

Il prodotto non deve essere utilizzato contemporaneamente o nelle 2 settimane successive al trattamento con antidepressivi inibitori delle monoamino ossidasi (IMAO), poiche' sono state riportate gravi reazioniavverse, compresa la sindrome serotoninergica. L'uso concomitante di destrometorfano con antidepressivi inibitori selettivi del re-uptake della serotonina o antidepressivi triciclici puo' causare sindrome serotoninergica con modifiche dello stato mentale, ipertensione, agitazione, mioclono, iperreflessia, diaforesi, fremiti e tremori. I livelli serici di destrometorfano possono essere aumentati dall'uso concomitantedi inibitori del citocromo P450 2D6, come gli antiaritmici chinidina e amiodarone, antidepressivi come fluoexitina e paroxetina, o altri farmaci che inibiscono il citocromo P450 2D6 come aloperidolo e tioridazina. L'uso concomitante di destrometorfano e alcool puo' aumentare glieffetti depressivi sul Sistema Nervoso Centrale di entrambe le sostanze.

EFFETTI INDESIDERATI

>>Studi clinici. Gli eventi avversi di seguito riportati sono stati osservati in studi clinici con il destrometorfano e sono da considerarsi non comuni (>=1/1000 <1/100). Patologie del sistema nervoso: sonnolenza; vertigini. Patologie gastrointestinali: disturbi gastrointestinali; nausea; vomito; disturbi addominali. >>Post marketing. Poiche' queste reazioni sono segnalate volontariamente da una popolazione di dimensioni non certe, la loro frequenza non e' nota, ma e' probabilmente molto rara (<1/10000). Patologie del sistema nervoso: sindrome serotoninergica (con alterazioni dello stato mentale, agitazione, mioclono, iperreflessia, diaforesi, fremiti, tremori e ipertensione); e' stata riportata in caso di uso concomitante del destrometorfano con antidepressivi (inibitori delle monoamino ossidasi o inibitori del reuptake della serotonina). Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: reazioniallergiche (ad es. rash, orticaria, angioedema).

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non sono disponibili dati relativi a gravidanza e allattamento. Nelledonne in stato di gravidanza e durante l'allattamento, il preparato deve essere somministrato solo in caso di effettiva necessita'.