Codice:043187184
Codice ATC:905821
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
48 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- PSICOANALETTICI
- ANTIDEPRESSIVI
- ALTRI ANTIDEPRESSIVI
- VORTIOXETINA
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
BRINTELLIX COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Psicoanalettici; altri antidepressivi.
PRINCIPI ATTIVI
Brintellix 5 mg compresse rivestite con film: ogni compressa rivestitacon film contiene vortioxetina bromidrato equivalente a 5 mg di vortioxetina (vortioxetine). Brintellix 10 mg compresse rivestite con film:ogni compressa rivestita con film contiene vortioxetina bromidrato equivalente a 10 mg di v...
ECCIPIENTI
Brintellix 5 mg compresse rivestite con film. Nucleo della compressa:mannitolo, cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa, sodio amido glicolato (tipo A), magnesio stearato. Rivestimento della compressa: ipromellosa, macrogol 400, biossido di titanio (E171), ossido di ferro rosso (E172). Br...
INDICAZIONI
Brintellix e' indicato per il trattamento degli episodi depressivi maggiori negli adulti.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Uso concomitante di inibitori non selettivi delle monoamino ossidasi (IMAO) o inibitori selettivi delle MAO-A(vedere paragrafo 4.5).
POSOLOGIA
Posologia: la dose iniziale e raccomandata di Brintellix per gli adulti con meno di 65 anni di eta' e' 10 mg di vortioxetina una volta al giorno. In base alla risposta individuale del paziente, la dose puo' essere incrementata fino ad un massimo di 20 mg di vortioxetina una voltaal giorno o ridotta ...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Uso nella popolazione pediatrica: Brintellix non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di eta' compresa tra 7 e 17 anni affetti da MDD in quanto non e' stata dimostrata l'efficacia (vedere paragrafo 5.1). In generale, il profilo di reazioni avverse di vortioxetina nei bambini e negl...
INTERAZIONI
Vortioxetina e' ampiamente metabolizzata nel fegato, principalmente attraverso il processo di ossidazione catalizzato dal CYP2D6 e, in misura minore, dal CYP3A4/5 e dal CYP2C9 (vedere paragrafo 5.2). Potenzialecapacita' di altri medicinali di influire su vortioxetina. Inibitoriirreversibili non sele...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: la reazione avversa piu' comune e'stata la nausea. Elenco delle reazioni avverse: le reazioni avverse sono elencate di seguito usando la seguente convenzione: molto comune (>= 1/10); comune (>=1/100, <1/10); non comune (>=1/1 000, <1/100); raro (>=1/10 000, <1/1 0...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: i dati sull'uso di vortioxetina nelle donne in gravidanzasono limitati. Gli studi sull'animale hanno dimostrato una tossicita'riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Nei neonati, a seguito di uso materno di medicinali serotoninergici nelle fasi finali della gravidanza,possono verificarsi i ...