Codice:049665021
Codice ATC:904426
EVITARE IL CONGELAMENTO
24 Mesi
- SISTEMA RESPIRATORIO
- PREPARATI RINOLOGICI
- DECONGESTIONANTI NASALI ED ALTRE PREPARAZ. PER USO TOPICO
- CORTICOSTEROIDI
- MOMETASONE
SPRAY NASALE SOSPENSIONE
FLACONE
DENOMINAZIONE
BREXCORT 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Decongestionanti e altre preparazioni nasali per uso topico - Corticosteroidi.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni erogazione (0,1 ml) della pompa somministra una dose misurata di50 microgrammi di mometasone furoato (come monoidrato). Il peso totaledi una erogazione e' di 100 mg. Eccipiente con effetti noti. Contiene20 microgrammi di benzalconio cloruro per erogazione. Per l'elenco completo degli eccipienti...
ECCIPIENTI
Cellulosa microcristallina e carmellosa sodica, glicerolo, sodio citrato diidrato (per l'aggiustamento del pH), acido citrico monoidrato (per l'aggiustamento del pH), polisorbato 80, benzalconio cloruro soluzione, acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
BREXCORT e' indicato per l'uso negli adulti e nei bambini di eta' pario superiore a 3 anni per trattare i sintomi della rinite allergica stagionale o della rinite perenne. BREXCORT e' indicato per il trattamento dei polipi nasali negli adulti dai 18 anni in su.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo, mometasone furoato, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. BREXCORT non deve essere usato in presenza di infezione localizzata non trattata della mucosa nasale, come herpes simplex. A causa dell'effetto inibitorio deicorticosteroidi sulla...
POSOLOGIA
Dopo il caricamento iniziale della pompa di BREXCORT, ogni erogazionerilascia circa 100 mg di sospensione di mometasone furoato, contenentemometasone furoato monoidrato equivalente a 50 microgrammi di mometasone furoato. Posologia. Rinite stagionale o perenne. Adulti (inclusi ipazienti anziani) e ba...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Non congelare. Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura, vedere paragrafo 6.3.
AVVERTENZE
Immunosoppressione: BREXCORT deve essere usato con cautela, o addirittura non usato, nei pazienti con infezioni tubercolari attive o quiescenti del tratto respiratorio, o con infezioni fungine, batteriche o virali sistemiche non trattate. I pazienti trattati con corticosteroidi,che sono potenzialmen...
INTERAZIONI
(Vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego coni corticosteroidi per via sistemica). E' stato condotto uno studio clinico di interazione con loratadina. Non sono state osservate interazioni. Si ritiene che il trattamento concomitante con inibitori di CYP3A,compresi i medicinali...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: l'epistassi e' stata generalmenteautolimitante e di lieve gravita', e si e' manifestata con un'incidenza piu' alta rispetto al placebo (5%), ma con una incidenza paragonabile o inferiore se comparata con i corticosteroidi per via nasale di controllo attivo studiat...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: per le donne in gravidanza non sono disponibili, o sono disponibili in quantita' limitata, dati sull'uso di mometasone furoato.Gli studi negli animali hanno mostrato tossicita' riproduttiva (vedereparagrafo 5.3). Come per altri preparati a base di corticosteroidi per via nasale, BREXCORT...