Codice:042470029
Codice ATC:904124
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- SISTEMA RESPIRATORIO
- FARMACI PER DISTURBI OSTRUTTIVI DELLE VIE RESPIRATORIE
- ALTRI FARM. PER DISTURBI OSTRUTTIVI VIE RESPIR. PER AEROSOL
- ANTICOLINERGICI
- ACLIDINIO BROMURO
POLVERE PER INALAZIONE
CONTENITORE MULTIDOSE
DENOMINAZIONE
BRETARIS GENUAIR 322 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci per disturbi ostruttivi delle vie respiratorie, anticolinergici.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni dose erogata (la dose che fuoriesce dal boccaglio) contiene 375 mcg di bromuro di aclidinio, equivalenti a 322 mcg di aclidinio, corrispondenti a una dose predeterminata di 400 mcg di bromuro di aclidinio,equivalenti a 343 mcg di aclidinio. Eccipiente(i) con effetti noti: ogni dose erogata cont...
ECCIPIENTI
Lattosio monoidrato.
INDICAZIONI
Bretaris Genuair e' indicato come trattamento broncodilatatore di mantenimento per alleviare i sintomi in pazienti adulti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) (vedere paragrafo 5.1).
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al bromuro di aclidinio o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Posologia: la dose raccomandata e' un'inalazione di 322 microgrammi diaclidinio due volte al giorno. Se una dose viene omessa, la dose successiva deve essere assunta il prima possibile. Tuttavia, se e' quasi ora della dose successiva, la dose omessa va saltata. Anziani: non sononecessari aggiustamen...
CONSERVAZIONE
Tenere l'inalatore all'interno del sacchetto fino all'inizio del periodo di somministrazione.
AVVERTENZE
Broncospasmo paradosso: la somministrazione di Bretaris Genuair puo' provocare broncospasmo paradosso. In tale eventualita', interrompere iltrattamento con Bretaris Genuair e valutare l'uso di altri trattamenti. Deterioramento della malattia: il bromuro di aclidinio e' un broncodilatatore di manteni...
INTERAZIONI
La co-somministrazione del bromuro di aclidinio con altri medicinali contenenti anticolinergici non e' stata studiata e non e' raccomandata.Sebbene non siano stati condotti studi formali di interazione tra farmaci in vivo, il bromuro di aclidinio inalato e' stato utilizzato in concomitanza ad altri ...
EFFETTI INDESIDERATI
Riepilogo del profilo di sicurezza: le reazioni avverse segnalate piu'frequentemente con Bretaris Genuair sono state cefalea (6,6%) e nasofaringite (5,5%). Elenco delle reazioni avverse: le frequenze assegnateagli effetti indesiderati elencati di seguito sono basate sui tassi grezzi di incidenza del...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non esistono dati relativi all'uso del bromuro di aclidinio in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali hanno mostrato tossicita' fetale solo a livelli di dose molto superiori all'esposizione albromuro di aclidinio massima nell'uomo (vedere paragrafo 5.3). Il bromuro di aclidinio dev...