BREINURAL 5F 500MG/4ML Produttore: ESSETI FARMACEUTICI SRL

DENOMINAZIONE

BREINURAL

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Coadiuvante cerebrovascolare.

PRINCIPI ATTIVI

BREINURAL 500 mg/4 ml soluzione iniettabile: ogni fiala contiene 522,5 mg di citicolina sodica pari a 500 mg di citicolina. BREINURAL 1000 mg/4 ml soluzione iniettabile: una fiala contiene 1045 mg di citicolina sodica pari a 1000 mg di citicolina Per gli eccipienti, vedere 6.1

ECCIPIENTI

BREINURAL 500 mg/4 ml e BREINURAL 1000 mg/4 ml, una fiala contiene: acqua per prep. iniett. q.b. a ml 4, sodio idrato (regolatore di pH) q.b. a pH 6,5-8.

INDICAZIONI

Trattamento di supporto delle sindromi parkinsoniane.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.

POSOLOGIA

Una fiala da 500 mg una o due volte al giorno o una fiala da 1000 mg una volta al giorno per via intramuscolare, endovenosa o per flebo.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.

AVVERTENZE

In casi gravi e acuti, o con progressiva alterazione della coscienza,puo' essere effettuata la somministrazione contemporaneamente ad antiemorragici, sostanze che diminuiscono la pressione intracranica e con liquidi di perfusione. Il prodotto non sostituisce, bensi' integra tutti gli altri provvedimenti terapeutici resi necessari dalle condizionimorbose. In presenza di grave edema cerebrale, e' necessario somministrare in concomitanza farmaci che abbassano la pressione intracerebrale come mannitolo e corticosteroidi. In presenza di emorragia intracranica, non devono essere somministrate alte dosi (al di sopra di 500 mg in unica somministrazione), in quanto possono aumentare il flusso cerebrale ematico. Informazioni importanti sugli eccipienti: BREINURAL 500contiene 23,5 mg di sodio per dose, equivalente a 1,18% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto; BREINURAL 1000 contiene 47 mg di sodio per dose, equivalente a 2,35% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

INTERAZIONI

La citicolina esplica attivita' sinergica con L-dopa (di cui consentela riduzione del dosaggio) nel morbo di Parkinson; puo' essere usata in concomitanza con antiemorragici e liquidi di perfusione.

EFFETTI INDESIDERATI

Non sono stati segnalati effetti indesiderati correlabili al medicinale. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Il medicinale non e' controindicato in gravidanza ed in allattamento.In ogni caso va somministrato nei casi di effettiva necessita' e sotto il controllo del medico.