BRAVOXIN 10 INIET SOSP FL 50ML Produttore: MSD ANIMAL HEALTH SRL

DENOMINAZIONE

BRAVOXIN 10

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Immunologici per bovini e ovini. Vaccini batterici inattivati.

PRINCIPI ATTIVI

Ciascuna dose di 1 ml contiene: valore di potenza/ml Tossoide (alfa) di C. perfringens Tipo A >= 0,5 U^# Tossoide (beta) di C. perfringens Tipo B e C >= 18,2 UI^* Tossoide (epsilon) di C. perfringens Tipo D >=5,3 UI^* Anacoltura di C. chauvoei protezione >= 90 %^** Tossoide C. novyi >= 3,8 UI^* Tossoide C. septicum >= 4,6 UI^* Tossoide C. tetani >= 4,9 UI^* Tossoide C. sordellii >= 4,4 U¹ Tossoide C. haemolyticum >=17,4 U^#. * ELISA in conformita' con la Ph. Eur. ELISA interno ** Challenge test nella cavia in conformita' alla Ph. Eur. # Test di neutralizzazione in vitro delle tossine basato sull'emolisi degli eritrociti di pecora.

ECCIPIENTI

Adiuvante: Solfato alluminio potassio (allume). Eccipienti: Tiomersal, Formaldeide, cloruro di sodio.

INDICAZIONI

Per l'immunizzazione attiva di ovini e bovini, nei confronti delle patologie associate ad infezioni sostenute da Clostridium perfringens tipo A, Clostridium perfringens tipo B, Clostridium perfringens tipo C, Clostridium perfringens tipo D, Clostridium chauvoei, Clostridium novyi tipo B, Clostridium septicum, Clostridium sordellii, Clostridium haemolyticum e contro il tetano causato da Clostridium tetani. Per l'immunizzazione passiva di agnelli e vitelli nei confronti delle infezioni sostenute dalle specie di clostridi in precedenza menzionati (tranne C. haemolyticum negli ovini). L'instaurarsi dell'immunita' avviene 2 settimane dopo la vaccinazione di base. Durata dell'immunita' attiva Unarisposta immunitaria umorale di tipo anamnestico (memoria immunologica) a tutte le componenti vaccinali e' stata dimostrata 12 mesi dopo lavaccinazione di base. In base alla sola sierologia/persistenza del titolo anticorpale, la durata la seguente. OVINI: 12 mesi contro C. perfringens tipo A, B, C e D, C. novyi tipo B, C. sordellii, C. tetani; < 6 mesi contro C. septicum, C. haemolyticum, C. chauvoei. BOVINI: 12 mesi nei confronti di C. tetani e C. perfringens tipo D; < 12 mesi nei confronti di C. perfringens tipo A, B e C < 6 mesi nei confronti di C. novyi tipo B, C. septicum, C. sordellii, C. haemolyticum, C. chauvoei.Durata dell'immunita' passiva: come dimostrato in base alla sola da sierologia/persistenza del titolo anticorpale e' la seguente. AGNELLI: almeno 2 settimane per C. septicum e C. chauvoei, almeno 8 settimane per C. perfringens tipo B e C. perfringens tipo C e almeno 12 settimaneper C. perfringens tipo A, C. perfringens tipo D, C. novyi tipo B, C.tetani e C. sordellii. Nessuna immunita' passiva e' stata osservata per C. haemolyticum. VITELLI: almeno 2 settimane per C. sordellii e C. haemolyticum , almeno 8 settimane per C. septicum e C. chauvoei ed almeno 12 settimane per C. perfringens tipo A, C. perfringens tipo B, C. perfringens tipo C, C. perfringens tipo D , C. novyi tipo B e C. tetani.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Nessuna.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Sottocutanea.

POSOLOGIA

Ovini da 2 settimane d'eta': 1 ml. Bovini da 2 settimane d'eta': 2 ml. Somministrazione per iniezione sottocutanea nel sito adatto. Il sitoraccomandato e' la cute lassa a lato del collo. Il flacone deve essere agitato bene prima del prelievo del vaccino. Le siringhe e gli aghi devono essere sterili prima dell'uso e l'iniezione deve essere praticata in un'area di pelle pulita ed asciutta, prendendo precauzioni contro eventuali contaminazioni. Vaccinazione di base: somministrare due dosi a distanza di 4-6 settimane. Vaccinazione di richiamo: somministrare una singola dose ad intervalli compresi tra 6 e 12 mesi. Impiego in gravidanza: al fine di fornire una protezione passiva ai neonati attraverso il colostro, una singola dose di richiamo deve essere somministrata tra 8 e 2 settimane prima del parto, a patto che gli animali sianostati sottoposti a un piano vaccinale di base completo prima della gravidanza.

CONSERVAZIONE

Conservare e trasportare a una temperatura compresa tra 2 e 8 gradi C. Proteggere dalla luce. Non congelare. Periodo di validita' dopo la prima apertura del condizionamento primario: 8 ore.

AVVERTENZE

L'efficacia del vaccino nel fornire l'immunita' passiva agli agnelli e ai vitelli dipende dal fatto che questi animali siano in grado di ingerire un'adeguata quantita' di colostro il primo giorno di vita. Gli studi clinici hanno dimostrato che la presenza di anticorpi materni (MDA) in particolare contro C. tetani, C. novyi tipo B, C. perfringens tipo A (solo vitelli), C. chauvoei (solo agnelli) e C. perfringens tipoD puo' ridurre la risposta anticorpale alla vaccinazione nei giovani agnelli e vitelli. Percio', per assicurare una risposta ottimale in animali giovani con elevati livelli di MDA, la vaccinazione di base deveessere ritardata, fino a che i livelli decrescono; cio' avviene dopo circa 8-12 settimane d'eta'. Nel caso di reazione anafilattica si devesomministrare subito un trattamento appropriato, quale l'adrenalina. Non vaccinare animali malati o immunodepressi. Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto agli animali: in caso di auto-inoculazione accidentale, favorire il sanguinamento e lavare immediatamente la zona con acqua. Se si sviluppa una reazione locale, consultare un medico, mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Sovradosaggio: nei vitelli e negli agnelli, le reazioni locali possono aumentare leggermente se si somministra una dose pari a 2 volte la dose raccomandata. Incompatibilita': non mescolare con altri vaccini, immunologici e prodotti medicinali.

TEMPO DI ATTESA

Zero giorni.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Ovini e bovini, dalle 2 settimane d'eta'.

INTERAZIONI

Non e' disponibile alcuna informazione sulla sicurezza e l'efficacia dell'uso concomitante di questo vaccino con altri vaccini. Si raccomanda percio' di non somministrare nessun altro vaccino entro i 14 giorniprecedenti o successivi la vaccinazione con questo medicinale.

EFFETTI INDESIDERATI

Il 75-100 % degli animali vaccinati puo' manifestare reazioni in seguito alla vaccinazione. Le reazioni piu' comunemente osservate sono rappresentate da gonfiori localizzati o indurimenti al sito di inoculo, ma possono comprendere anche lieve ipertermia, ascessi o altre reazioninei tessuti sottostanti al sito di inoculo. Il gonfiore al sito di inoculo si osserva nella maggioranza degli animali. Esso puo' raggiungere in media un diametro fino a 6 cm negli ovini e fino a 15 cm nei bovini, occasionalmente nei bovini si possono osservare reazioni fino a 25cm di diametro. La maggior parte delle reazioni locali si risolve entro 3-6 settimane negli ovini ed in meno di 10 settimane nei bovini, mapuo' persistere piu' a lungo in una minoranza di animali. In alcuni animali si puo' sviluppare un ascesso. La vaccinazione puo' provocare reazioni nei tessuti sottostanti il sito di inoculo. Si puo' osservare scolorimento cutaneo al sito di inoculo (che torna alla norma con il cessare della reazione locale). Si puo' osservare dolore localizzato alsito di inoculo per 1-2 giorni dopo la prima vaccinazione. Le reazioni locali non influenzano lo stato di salute generale, il comportamento, l'assunzione di cibo o l'incremento ponderale degli animali.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non sono state osservate reazioni avverse diverse da quelle descrittequando il vaccino viene somministrato in vacche e in pecore da 8 a 2 settimane prima del parto. La sicurezza del medicinale non e' stata valutata nel I e nel II trimestre di gravidanza, pertanto l'uso del vaccino non e' raccomandato Evitare lo stress nelle pecore e nelle vacche gravide.