BOVILIS BVD FL 20ML 10D Produttore: MSD ANIMAL HEALTH SRL

DENOMINAZIONE

BOVILIS BVD SOSPENSIONE INIETTABILE PER BOVINI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Immunologici per bovini.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni dose da (2 ml) contiene la sostanza attiva: Virus citopatogeno inattivato della diarrea virale bovina (BVD) di tipo 1, ceppo C-86, contenente 50 Unita' ELISA (UE) e che induce almeno 4,6 log2 unita' VN*. * Titolo medio virus neutralizzante ottenuto nel potency test. Adiuvante: alluminio 3+ (come fosfato e idrossido): 6-9 mg.

ECCIPIENTI

Metile idrossibenzoato 3 mg, glicole propilenico, trometamolo, terreno di coltura tissutale, soluzione di acido cloridrico o soluzione di trometamolo, acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI

Immunizzazione attiva delle vacche e delle manze a partire da otto mesi di eta' al fine di proteggere il feto dall'infezione transplacentare da virus della diarrea virale bovina.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Nessuna.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.

Dopo la somministrazione di una dose di vaccino 2 volte superiore la dose raccomandata non sono stati osservati effetti avversi diversi da quelli menzionati nel paragrafo 3.6.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Iniezione intramuscolare.

POSOLOGIA

Prima dell'uso lasciare che il vaccino raggiunga la temperatura ambiente (15 gradi C - 25 gradi C). Agitare bene prima dell'uso. Usare aghie siringhe sterili. Iniezione intramuscolare. 2 ml per animale. Tuttii bovini possono essere vaccinati a partire dall'eta' di otto mesi. E' possibile ottenere la protezione del feto se l'immunizzazione primaria viene portata a termine 4 settimane prima dell'inizio della gestazione. Gli animali che vengono vaccinati piu' tardi di 4 settimane primadell'inizio della gestazione o durante la prima fase di gestazione non saranno protetti contro l'infezione fetale. Vaccinazione individuale. Immunizzazione di base: due vaccinazioni con un intervallo di 4 settimane. La seconda vaccinazione deve essere effettuata non piu' tardi di 4 settimane prima dell'inizio della gestazione. Rivaccinazione: una vaccinazione 4 settimane prima dell'inizio della gestazione successiva. Vaccinazione di massa. Immunizzazione di base: due vaccinazioni con un intervallo di 4 settimane. Per l'uso nei bovini di eta' superiore aotto mesi, effettuare la vaccinazione di tutti gli animali. Rivaccinazione: una vaccinazione 6 mesi dopo la vaccinazione di base, con i successivi richiami a un intervallo non superiore a 12 mesi. Per il richiamo il vaccino puo' essere utilizzato per la ricostituzione di BovilisIBR Marker Live per l'utilizzo in bovini a partire da 15 mesi di eta'(ovvero quelli precedentemente vaccinati separatamente con Bovilis BVD e Bovilis IBR Marker Live) e devono essere seguite le seguenti istruzioni. Bovilis IBR Marker Live: 5 dosi; Bovilis BVD: 10 ml. Bovilis IBR Marker Live: 10 dosi; Bovilis BVD: 20 ml. Bovilis IBR Marker Live: 25 dosi; Bovilis BVD: 50 ml. Bovilis IBR Marker Live: 50 dosi; Bovilis BVD: 100 ml. Una dose singola (2 ml) di Bovilis BVD miscelato con Bovilis IBR Marker Live si somministra per via intramuscolare. Aspetto visivo dopo ricostituzione di Bovilis IBR Marker Live in Bovilis BVD: come specificato per Bovilis BVD da solo.

CONSERVAZIONE

Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Non congelare. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 10 ore. Periodo di validita' dopo miscelazione con Bovilis IBR Marker Live: 3 ore (a temperatura ambiente).

AVVERTENZE

Vaccinare solo animali sani. Precauzioni speciali per l'impiego sicuro nelle specie di destinazione: non pertinente. Precauzioni speciali che devono essere prese dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: in caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglietto illustrativo ol'etichetta. Precauzioni speciali per la tutela dell'ambiente: non pertinente. Dopo la somministrazione di una dose di vaccino 2 volte superiore la dose raccomandata non sono stati osservati effetti avversi diversi da quelli menzionati nel paragrafo 3.6. Incompatibilita': non miscelare con altri medicinali veterinari, ad eccezione di Bovilis IBR Marker Live (solamente per la rivaccinazione).

TEMPO DI ATTESA

Zero giorni.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Bovino (vacca e manza).

INTERAZIONI

Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che per la rivaccinazione - nei bovini a partire dai 15 mesi di eta' (cioe' quelli precedentemente vaccinati separatamente con Bovilis BVD e Bovilis IBR Marker Live) - questo vaccino puo' essere miscelato e somministrato con Bovilis IBR Marker Live (negli Stati Membri in cui questo medicinale veterinario e' autorizzato). Si consiglia di leggere il foglietto illustrativo di Bovilis IBR Marker Live prima di somministrare i prodotti miscelati. Gli eventi avversi osservati dopo somministrazione di una dose o di un sovradosaggio dei vaccini miscelati non sono diversi da quelli descritti per i vaccini somministrati separatamente. Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari, ad eccezionedel prodotto sopracitato. Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.

DIAGNOSI E PRESCRIZIONE

Medicinale veterinario soggetto a prescrizione. Da vendersi dietro presentazione di ricetta medico veterinaria non ripetibile.

EFFETTI INDESIDERATI

Bovini. Molto rari (< 1 animale / 10 000 animali trattati, incluse lesegnalazioni isolate): gonfiore al sito di iniezione ^1, piressia ^2,reazione da ipersensibilita', shock anafilattico ^3. ^1 Osservato per14 giorni. ^2 Transitorio e lieve. ^3 In caso di reazioni di tipo anafilattico si raccomanda un trattamento appropriato con antistaminici, corticosteroidi o adrenalina. La segnalazione degli eventi avversi e' importante poiche' consente il monitoraggio continuo della sicurezza di un medicinale veterinario. Le segnalazioni devono essere inviate, preferibilmente tramite un medico veterinario, al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o al suo rappresentante locale o all'autorita' nazionale competente mediante il sistema nazionale di segnalazione. Vedere anche il foglietto illustrativo per i rispettivi recapiti.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza: puo' essere usato durante la gravidanza.