1 dose (0,5 ml) contiene: tossoide difterico^1 non meno di 2 Unita' Internazionali (UI) (2,5 Lf); tossoide tetanico^1 non meno di 20 Unita'Internazionali (UI) (5 Lf). Antigeni della Bordetella pertussis: tossoide pertossico^1 8 microgrammi; emoagglutinina filamentosa^1 8 microgrammi; pertactina^1 2,...

Boostrix e' indicato per la vaccinazione di richiamo (booster) controdifterite, tetano e pertosse in soggetti a partire dai 4 anni di eta'(vedere paragrafo 4.2). Boostrix e' inoltre indicato per la protezionepassiva contro la pertosse nella prima infanzia dopo immunizzazione materna durante la gravi...

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 o alla formaldeide. Ipersensibilita' dopouna precedente somministrazione di vaccini contro difterite, tetano opertosse. Boostrix e' controindicato in soggetti con anamnesi di encefalopatia ad eziologia...

Posologia: e' raccomandata la somministrazione di una singola dose da0,5 ml di vaccino. Boostrix puo' essere somministrato a partire dall'eta' di quattro anni in poi. Boostrix deve essere somministrato in accordo con le raccomandazioni ufficiali e/o la pratica locale relativi all'uso dei vaccini con...

Conservare in frigorifero (2 gradi C. - 8 gradi C). I dati di stabilita' indicano che Boostrix e' stabile fino a una temperatura di 37 gradiC. per 7 giorni. Al termine di questo periodo Boostrix deve essere utilizzato oppure eliminato. Questi dati sono volti a fornire una guidaagli operatori sanitar...

La vaccinazione deve essere preceduta da anamnesi medica (con specialeattenzione alle vaccinazioni precedenti ed alla possibile evenienza di effetti indesiderati). Se si e' a conoscenza che uno dei seguenti eventi si e' verificato in relazione temporale con la somministrazione di un vaccino contenen...

Uso con altri vaccini o immunoglobuline: Boostrix puo' essere somministrato in concomitanza con il vaccino per il papilloma virus umano senza alcuna interferenza clinicamente rilevante con la risposta anticorpale verso uno qualsiasi dei componenti di entrambi i vaccini. Boostrixpuo' essere somminist...

Riassunto del profilo di sicurezza: il profilo di sicurezza di seguitoriportato, si basa su dati derivati da studi clinici nei quali Boostrix e' stato somministrato a 839 bambini (dai 4 agli 8 anni di eta') e1.931 adulti, adolescenti e bambini (dai 10 ai 76 anni di eta'). Gli eventi avversi piu' com...

Gravidanza: Boostrix puo' essere usato durante il secondo o il terzo trimestre di gravidanza in accordo alle raccomandazioni ufficiali. Peri dati relativi alla prevenzione della pertosse in bambini nati da madri vaccinate durante la gravidanza, vedere paragrafo 5.1. Dati di sicurezza emersi da uno s...