Codice:036923023
Codice ATC:441600
NON SUPERIORE A +25, CONSERVARE IL PRODOTTO NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
36 Mesi
- SISTEMA RESPIRATORIO
- FARMACI PER DISTURBI OSTRUTTIVI DELLE VIE RESPIRATORIE
- ALTRI FARM. PER DISTURBI OSTRUTTIVI VIE RESPIR. PER AEROSOL
- GLICOCORTICOIDI
- BUDESONIDE
SOSPENSIONE PER NEBULIZZAZIONE
CONTENITORE MONODOSE
DENOMINAZIONE
BODINET SOSPENSIONE PER NEBULIZZATORE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Medicinali per patologie ostruttive delle vie respiratorie per aerosol, glucocorticoidi.
PRINCIPI ATTIVI
Bodinet 0,25 mg/ml sospensione per nebulizzatore: 1 contenitore monodose da 2 ml contiene budesonide 0,5 mg. Bodinet 0,5 mg/ml sospensione per nebulizzatore: 1 contenitore monodose da 2 ml contiene budesonide 1mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Disodio edetato, sodio cloruro, polisorbato 80, acido citrico anidro,sodio citrato, acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Bodinet sospensione per nebulizzatore e' indicato nel trattamento dell'asma bronchiale. Bodinet sospensione per nebulizzatore e' anche indicato nel trattamento della laringite subglottica molto grave (pseudocroup) in cui e' indicato il ricovero ospedaliero.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' a budesonide o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Asma bronchiale. Dose iniziale: il dosaggio di Bodinet sospensione pernebulizzatore e' individuale. La dose iniziale dovrebbe essere: bambini di eta' uguale o superiore a 6 mesi e fino a 12 anni: dose giornaliera totale di 0,25-0,5 mg. Nei pazienti in terapia con steroidi orali,e' possibile iniziare...
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C nella confezione originale per riparare il prodotto dalla luce. Dopo l'apertura della busta di alluminio, i contenitori monodose devono essere utilizzati entro 3 mesi. Trascorso tale tempo il prodotto residuo deve essere eliminato. Dopo l'apertura ...
AVVERTENZE
Bodinet sospensione per nebulizzatore non e' destinato al rapido miglioramento degli episodi acuti di asma, per i quali e' necessario utilizzare un broncodilatatore a breve durata di azione. Il medico deve valutare con attenzione i casi di pazienti che non traggono beneficio dall'uso dei broncodilat...
INTERAZIONI
Non sono state osservate interazioni di budesonide con nessun altro farmaco utilizzato nel trattamento dell'asma. Il metabolismo di budesonide e' principalmente mediato dal CYP3A4, isoenzima del citocromo p450.Gli inibitori di tale enzima, quali il ketoconazolo e l'itraconazolo,possono quindi aument...
EFFETTI INDESIDERATI
Le sperimentazioni cliniche, la letteratura e l'esperienza dovuta allacommercializzazione del farmaco suggeriscono che si possano verificare le seguenti reazioni avverse. Le seguenti definizioni si riferisconoall'incidenza di effetti indesiderati. Le frequenze sono definite come: molto comune (>=1/1...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
I risultati emersi da ampi studi epidemiologici prospettici e dall'esperienza post-marketing su scala mondiale non indicano un aumento del rischio di effetti avversi sulla salute del feto/neonato con l'impiegodi budesonide per via inalatoria durante la gravidanza. E' importantesia per il feto sia pe...