BIOCHETASI 6SUPP Produttore: ALFASIGMA SPA

DENOMINAZIONE

BIOCHETASI SUPPOSTE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Vitamine associate a Sali minerali.

PRINCIPI ATTIVI

Supposte, principi attivi: tiamin-difosfato estere libero 150 mg, riboflavin-5'-monofosfato monosodico 50 mg (pari a mg 47,7 di acido libero), vitamina B 6 30 mg, citrato di sodio 250 mg, citrato di potassio 10 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Gliceridi semisintetici solidi.

INDICAZIONI

Stati tossici, con speciale riferimento a quelli comportanti uno stato di acidosi o di chetosi, ovvero: vomito gravidico, stato di acidosi e coma diabetico, insufficienza epatica con alterata digestione dei grassi, intossicazione da ustioni.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

POSOLOGIA

Posologia: 1-2 supposte al giorno. Popolazioni speciali. Pazienti coninsufficienza epatica: non sono stati condotti studi con Biochetasi in pazienti con insufficienza epatica. Pazienti con insufficienza renale: non sono stati condotti studi con Biochetasi in pazienti con insufficienza renale.

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.

AVVERTENZE

I medicinali contenenti vitamina B 1 o i suoi derivati possono, soprattutto se somministrati per via parenterale, indurre l'insorgenza di manifestazioni atopiche in pazienti con ipersensibilita'.

INTERAZIONI

L'assorbimento della riboflavina e' influenzato dalla propantelina bromuro. Particolare cautela e' richiesta nei pazienti affetti da Parkinson trattati con levodopa perche' la vitamina B6 (piridossina) puo' antagonizzare gli effetti terapeutici. L'uso di preparati a base di citrato puo' aumentare l'assorbimento gastrointestinale dell'alluminio (adesempio antiacidi contenenti alluminio).

EFFETTI INDESIDERATI

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati organizzati secondo la classificazione per Sistemi ed Organi MedDRA. Le reazioni avversederivano da dati di letteratura e da segnalazioni post marketing. Siccome non e' stato possibile calcolarne la frequenza vengono indicate come non note (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Disturbi del sistema immunitario: orticaria. Patologiegastrointestinali: nausea. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: eruzione cutanea, edema delle labbra. Patologie renali e urinarie: cromaturia. Alcuni casi di shock anafilattico sono stati riportatiin pazienti trattati con tiamina per via parenterale. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Biochetasi e' somministrabile sia in caso di gravidanza che durante l'allattamento con latte materno.