BIMIXIN 25.000 U.I. + 2.500 U.I. COMPRESSE

Antiinfettivi intestinali.

Ogni compressa contiene: neomicina solfato 25.000 U.I.; bacitracina 2.500 U.I. Eccipiente con effetti noti: lattosio. Per l'elenco completodegli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Lattosio, amido di mais, amido di patate, silice colloidale idrata, talco, acido stearico.

Infezioni del tratto intestinale sostenute da germi sensibili alla neomicina ed alla bacitracina.

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; insufficienza renale; sindromi miasteniche; malassorbimento; occlusione intestinale anche parziale. I prodotticontenenti neomicina per uso orale sono controindicati nei bambini sotto i due anni. Inoltre non si deve somministrare l'antibiotico contemporaneamente ad agenti potenzialmente nefrotossici (kanamicina, streptomicina, gentamicina, polimixina, viomicina, colistina, cefalosporine,ecc.).

Posologia: il trattamento comunque non va prolungato oltre i 3-5 giorni. Adulti: 1-2 compresse ogni 6-8 ore, secondo le esigenze del caso. Popolazione pediatrica: nei bambini sopra i due anni 1 compressa ogni 6-8 ore.

Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C.

A seguito di somministrazioni ripetute o protratte puo' verificarsi sviluppo di microorganismi non sensibili; esiste in particolare la possibilita' di enterocoliti stafilococciche. In tali casi il paziente deveessere tenuto sotto controllo istituendo una terapia idonea. Sono stati riportati casi di ototossicita' con aminoglicosidi somministrati apazienti con mutazioni mitocondriali, in particolare la mutazione m.1555A>G, che suggerisce un aumentato rischio di ototossicita' in questipazienti, compresi casi in cui i livelli sierici di aminoglicoside delpaziente erano all'interno del range raccomandato. Alcuni casi eranoassociati a storia materna di sordita' e/o mutazione mitocondriale. Lemutazioni mitocondriali sono rare e la penetranza di questo effetto osservato non e' nota. Non dovrebbero somministrarsi contemporaneamentefarmaci antiemetici o antichinetosici perche' questi potrebbero impedire il riconoscimento in tempo utile di segni iniziali di ototossicita'. E' consigliabile la sospensione della terapia una volta cessata lasintomatologia legata all'infezione (il trattamento comunque non va prolungato oltre i 3-5 giorni). E' consigliabile durante il trattamentoeseguire periodici controlli della funzionalita' renale e prove audiometriche per svelare tempestivamente segni di nefro e ototossicita'. Particolare cautela occorre nel trattamento di pazienti con lesioni epatiche anche di modesta gravita' essendo possibile l'accumulo di piccoledosi di antibiotico che talora possono essere assorbite specie a livello di lesioni intestinali. Bimixin contiene lattosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, nondevono assumere questo medicinale.

La neomicina deve essere usata con cautela in pazienti che assumono farmaci potenzialmente ototossici, anticoagulanti e agenti di blocco neuromuscolari. Inoltre non si deve somministrare l'antibiotico contemporaneamente ad agenti potenzialmente nefrotossici (kanamicina, streptomicina, gentamicina, polimixina, viomicina, colistina, cefalosporine, ecc.). Deve essere evitato l'uso contemporaneo di diuretici molto attiviper il possibile potenziamento degli effetti negativi sui reni e sulnervo acustico.

Quelli riferiti con maggiore frequenza sono la nausea, il vomito e lastipsi. Durante terapie prolungate o ripetute puo' verificarsi una sindrome da malassorbimento con diarrea e steatorrea verosimilmente legata ad inibizione delle lipasi, fenomeni di nefrotossicita' (oliguria, albuminuria, cilindruria, ematuria, iperazotemia) e di ototossicita' (vertigini, ronzii, ipoacusia). Raramente reazioni di ipersensibilita' con eruzioni cutanee di diverso tipo e sede. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, inquanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Nelle donne durante la gravidanza, durante l'allattamento e nell'infanzia il prodotto va usato in casi di effettiva necessita' e sotto diretto controllo del medico.