Codice:035863012
Codice ATC:046004
NON SUPERIORE A +25, CONSERVARE IL PRODOTTO NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
36 Mesi
- DERMATOLOGICI
- CORTICOSTEROIDI, PREPARATI DERMATOLOGICI
- CORTICOSTEROIDI, NON ASSOCIATI
- CORTICOSTEROIDI, ATTIVI (GRUPPO III)
- BETAMETASONE
CEROTTI MEDICATI
BUSTINA/BUSTA SINGOLA
DENOMINAZIONE
BETESIL 2,250 MG CEROTTO MEDICATO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Corticosteroidi, preparati dermatologici: corticosteroidi attivi (gruppo III).
PRINCIPI ATTIVI
Ogni cerotto medicato 7,5 cm x 10 cm contiene: 2,250 mg di betametasone valerato (corrispondente a 1,845 mg di betametasone). Eccipienti coneffetti noti: metile paraidrossibenzoato (2,250 mg), propile paraidrossibenzoato (1,125 mg). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedereparagrafo 6.1
ECCIPIENTI
Supporto: tessuto non tessuto (in fibra composta di polipropilene/polietilene con o senza rayon) laminato con una resina di etilene-metilmetacrilato. Strato adesivo: sodio ialuronato, 1-3 butilen glicole, glicerolo, disodio edetato, acido tartarico, alluminio glicinato, acido poliacrilico, sodio pol...
INDICAZIONI
Betesil e' indicato negli adulti. Trattamento di affezioni cutanee diorigine infiammatoria che non rispondono al trattamento con corticosteroidi meno potenti, come eczemi, lichenificazioni, lichen planus, granuloma anulare, pustolosi palmare e plantare, mycosis fungoides. Per laparticolarita' della ...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Infezioni cutanee tubercolari e virali (comprese pustole vacciniche, herpes zoster ed herpes simplex). Lesioniessudative ed infezioni cutanee primarie ad eziologia fungina o batterica (es. lesioni sif...
POSOLOGIA
Posologia: applicare il cerotto medicato 1 volta al giorno sulla zonacutanea da trattare. Non superare la dose massima giornaliera di sei cerotti medicati e la durata massima di trattamento di 30 giorni. L'applicazione di un nuovo cerotto medicato deve essere ripetuta ogni 24 ore e si consiglia di f...
CONSERVAZIONE
Non conservare al di sopra di 25 gradi C. Conservare il cerotto medicato nella sua busta originale al fine di preservarne l'integrita'. Perle condizioni di conservazione dopo la prima apertura del medicinale,vedere paragrafo 6.3.
AVVERTENZE
In generale, l'impiego di corticosteroidi topici su vaste aree del corpo e per lunghi periodi, nonche' il bendaggio occlusivo possono provocare la soppressione temporanea dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene, provocando iposurrenalismo secondario e manifestazioni di ipercorticismotra cui la sindrome ...
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi di interazione. Il betametasone valerato per uso topico, ai dosaggi consigliati, non da' luogo ad interazioni con altri medicinali di rilevanza clinica. Betesil non ha dato luogoad un assorbimento sistemico significativo di betametasone valerato.
EFFETTI INDESIDERATI
Comuni effetti indesiderati, osservabili nel 15% circa dei pazienti trattati, sono riconducibili ad alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo. Tali effetti indesiderati sono principalmente dovuti agli effetti farmacologici del prodotto. Sono effetti localizzati sulla cutenella zona di applic...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non ci sono dati o sono disponibili in quantita' limitatasull'uso di betametasone valerato in donne gravide. Gli studi sugli animali hanno mostrato tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Betesil non e' raccomandato durante la gravidanza e in donne fertili che non fanno uso di co...