Codice:037943026
Codice ATC:160703
CONSERVARE NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
36 Mesi
- ANTIMICROBICI PER USO SISTEMICO
- ANTIBATTERICI PER USO SISTEMICO
- ALTRI ANTIBATTERICI
- ALTRI ANTIBATTERICI
- FOSFOMICINA
GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE
BUSTINA/BUSTA SINGOLA
DENOMINAZIONE
BERNY ADULTI 3 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibatterici per uso sistemico. Altri antibatterici.
PRINCIPI ATTIVI
Una bustina contiene. principio attivo: fosfomicina 3,0 g (come fosfomicina trometamolo 5,631 g). Eccipienti con effetti noti: saccarosio, sodio, colorante giallo tramonto FCF (E110). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Saccarina sodica (E954), saccarosio, sodio citrato diidrato, aroma arancio (contiene: maltodestrina, destrosio, gomma arabica (E414), giallotramonto FCF (E110), idrossianisolo butilato BHA (E320)).
INDICAZIONI
Berny e' indicato per (vedere paragrafo 5.1): il trattamento della cistite acuta non complicata nelle donne e nelle adolescenti (>12 anni),la profilassi antibiotica perioperatoria per la biopsia prostatica transrettale nell'uomo adulto. Occorre prendere in considerazione le linee guida ufficiali sul...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Posologia. Cistite acuta non complicata nelle donne e nelle adolescenti (> 12 anni di eta'): 3 g di fosfomicina una volta. Profilassi antibiotica perioperatoria per la biopsia prostatica transrettale: 3 g di fosfomicina 3 ore prima della procedura e 3 g di fosfomicina 24 ore dopola procedura. Compro...
CONSERVAZIONE
Conservare nella confezione originale.
AVVERTENZE
Prima di iniziare il trattamento con Berny e' buona norma accertarsi della eventuale pregressa storia clinica del paziente relativa a ipersensibilita' alla fosfomicina (vedere paragrafi 4.3 e 4.8). Reazioni diipersensibilita'. Reazioni di ipersensibilita' gravi e talvolta fatali, compresi anafilassi...
INTERAZIONI
Metoclopramide. La somministrazione concomitante di metoclopramide hadimostrato di ridurre le concentrazioni sieriche e urinarie di fosfomicina e deve essere evitata. Altri prodotti medicinali che aumentano lamotilita' gastrointestinale possono produrre effetti simili. Effettodel cibo. Il cibo puo' ...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza. Le reazioni avverse piu' comuni dopo la somministrazione di una singola dose di fosfomicina trometamolointeressano il tratto gastrointestinale, principalmente diarrea. Questi eventi sono solitamente auto-limitati nella durata e si risolvono spontaneamente. Di segu...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza. Sono disponibili solo dati limitati sulla sicurezza del trattamento con fosfomicina durante il primo trimestre di gravidanza (n=152). Questi dati finora non sollevano alcun segnale di sicurezza perla teratogenicita'. La fosfomicina attraversa la placenta. Gli studi sugli animali non indi...