Codice:043233030
Codice ATC:206400
CONSERVARE NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
60 Mesi
- SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI
- ALTRI GINECOLOGICI
- CONTRACCETTIVI PER USO TOPICO
- CONTRACCETTIVI INTRAUTERINI
- IUD IN PLASTICA CON PROGESTINICO
SISTEMA A RILASCIO INTRAUTERINO
VASCHETTA
DENOMINAZIONE
BENILEXA 20 MICROGRAMMI/24 ORE SISTEMA A RILASCIO INTRAUTERINO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Contraccettivi intrauterini, dispositivo a rilascio intrauterino in plastica con progestinico.
PRINCIPI ATTIVI
Il principio attivo e' il levonorgestrel. Il sistema a rilascio intrauterino contiene 52 mg di levonorgestrel. Il rilascio iniziale di levonorgestrel e' di circa 20 microgrammi al giorno e si riduce progressivamente di circa il 60% dopo 6 anni. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragraf...
ECCIPIENTI
Serbatoio in polidimetilsilossano (PDMS), membrana in polidimetilsilossano (PDMS), corpo a T in polietilene a bassa densita' con 20-24% di bario solfato, filo in polipropilene, ftalocianina di rame blu.
INDICAZIONI
Contraccezione. Trattamento del sanguinamento mestruale abbondante. Benilexa puo' essere particolarmente utile per le donne con sanguinamento mestruale abbondante che richiedono una contraccezione (reversibile).
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Gravidanza accertata o presunta; malattia infiammatoria pelvica acutao ricorrente; infezioni del tratto genitale inferiore; endometrite postparto; aborto settico negli ultimi tre mesi; - Cervicite, displasia cervicale; tumori maligni dell'utero o della cervice sospetti o accertati; tumore epatico o ...
POSOLOGIA
Inizio del trattamento: nelle donne in eta' fertile, Benilexa e' inserito nella cavita' uterina entro sette giorni dall'inizio delle mestruazioni. Puo' essere sostituito con un nuovo sistema in qualunque momento del ciclo mestruale. Inserimento dopo il parto: per ridurre il rischio di perforazione, ...
CONSERVAZIONE
Conservare nella confezione originale. Questo medicinale non richiedealcuna temperatura particolare di conservazione. Tenere la vaschetta sigillata nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
AVVERTENZE
Esame medico: prima dell'inserimento, si deve raccogliere un'anamnesipersonale e familiare completa. L'esame medico deve essere guidato daquesto e dalle controindicazioni e avvertenze per l'uso. Il battito ela pressione sanguigna devono essere misurati e deve essere eseguito un esame pelvico bimanua...
INTERAZIONI
Il metabolismo dei progestinici puo' essere aumentato dall'uso concomitante di sostanze in grado di indurre gli enzimi responsabili del metabolismo dei farmaci, in particolare gli enzimi del citocromo P450, come gli anticonvulsivanti (ad es. fenobarbital, fenitoina, carbamazepina) e gli antinfettivi...
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati sono piu' comuni durante i primi mesi dopo l'inserimento, e diminuiscono con l'uso prolungato. Effetti indesideratimolto comuni (che si verificano in piu' del 10% delle utilizzatrici)includono sanguinamento uterino/vaginale compresi spotting, oligomenorrea, amenorrea (vedere...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: Benilexa non deve essere utilizzato in caso di gravidanzain atto o presunta. In caso di una gravidanza accidentale in una donnacon Benilexa in situ (vedere paragrafo 5), si deve escludere una gravidanza ectopica (vedere paragrafo 4.4), il sistema deve essere rimossoil prima possibile, in...