Un flaconcino contiene 25 mg di bendamustina cloridrato (come bendamustina cloridrato monoidrato). Un flaconcino contiene 100 mg di bendamustina cloridrato (come bendamustina cloridrato monoidrato). 1 ml di concentrato contiene 2,5 mg di bendamustina cloridrato (come bendamustinacloridrato monoidrat...

Trattamento di prima linea della leucemia linfatica cronica (stadio Binet B o C) in quei pazienti per i quali non e' appropriata una chemioterapia contenente fludarabina. Linfoma non-Hodgkin indolente come monoterapia in pazienti che hanno avuto una progressione di malattia durante o entro 6 mesi da...

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Durante l'allattamento al seno. Compromissione epatica grave (bilirubina sierica > 3,0 mg/dl). Ittero. Grave soppressione midollare e gravi alterazioni della conta ematica (valoridi leucociti e piastr...

Posologia. Monoterapia per leucemia linfatica cronica: 100 mg/m^2 di superficie corporea di bendamustina cloridrato nei giorni 1 e 2; ogni 4settimane fino a 6 volte. Monoterapia per Linfoma non-Hodgkin indolente refrattario al rituximab: 120 mg/m^2 di superficie corporea di bendamustina cloridrato n...

Mielosoppressione: i pazienti trattati con bendamustina cloridrato possono manifestare mielosoppressione. In caso di mielosoppressione dovuta al trattamento, leucociti, piastrine, emoglobina e neutrofili devonoessere controllati almeno settimanalmente. Prima di iniziare il ciclodi terapia, sono racc...

Non sono stati condotti studi d'interazione in vivo . Quando bendamustina e' somministrata in associazione con agenti mielosoppressivi, l'effetto sul midollo osseo di bendamustina e/o dei medicinali co-somministrati puo' venire potenziato. Qualunque trattamento che riduca lo stato funzionale del paz...

Le piu' comuni reazioni avverse con bendamustina cloridrato sono reazioni avverse ematologiche (leucopenia, piastrinopenia), tossicita' dermatologica (reazioni allergiche), sintomi costituzionali (febbre), sintomi gastrointestinali (nausea, vomito). Il seguente elenco riflette idati ottenuti negli s...

Gravidanza: i dati sull'uso di bendamustina nelle donne in gravidanzanon sono sufficienti. In studi non clinici, bendamustina cloridrato e'risultata embrio- e feto-letale, teratogena e genotossica (vedere paragrafo 5.3). Durante la gravidanza bendamustinad non deve essere usata, se non strettamente ...