BENAKOR 28CPR 20MG ALU/PVC Produttore: LEVET PHARMA B.V.

DENOMINAZIONE

BENAKOR 20 MG COMPRESSE PER CANI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Sostanze ad azione sul sistema renina-angiotensina. Ace inibitori nonassociati.

PRINCIPI ATTIVI

Benazepril 18,42 mg (equivalente a 20 mg di benazepril cloridrate).

ECCIPIENTI

Silice colloidale anidra (E551); cellulosa microcristallina (E460); lattosio anidro; miscela pigmento colorcon 23069 grancio (ossido di ferro, E172); sodio ciclamato (E952); amido sodio glicolato Tipo A; stearato di magnesio (E470b).

INDICAZIONI

Trattamento sintomatico dell'insufficienza cardiaca congestizia con osenza terapia aggiuntiva per il trattamento dell'insufficienza cardiaca.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Non impiegare in cani con insufficiente gittata cardiaca dovuta a stenosi aortica, stenosi della valvola mitrale, stenosi polmonare o in caso di ipotensione. Non usare in caso di ipersensibilita' agli ACE inibitori, al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.

Sono stati osservati cambiamenti morfologici dovuti a involuzione come ipertrofia e iperplasia dell'apparato juxtaglomerulare, accrescimento dell'urea e diminuzione del perso del cuore dei cani sani a seguito di somministrazione di dosi superiori a 10 mg/kg. In caso di sovradosaggio accidentale si puo' verificare transitoria ipotensione reversibile. Il trattamento sintomatico consiste nell'infusione endovenosa di soluzione salina isotonica calda.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Orale.

POSOLOGIA

La dose orale raccomandata e' di 0,25 mg di benazepril cloridrato perkg di peso corporeo una volta al di'. E' possibile raddoppiare la dose (da somministrare sempre una volta al giorno) se ritenuto necessario. In caso di utilizzo di mezza compressa: conservare la rimanente meta' nell'alloggiamento aperto del blister e riportarla in un luogo asciutto a temperatura non superiore a 25 gradi C. Utilizzare la meta' non utilizzata per la successiva somministrazione.

CONSERVAZIONE

Conservare ad una temperatura non superiore ai 25 gradi C. Conservarenella confezione originale.

AVVERTENZE

Durante i tests clinici non e' stata rilevata nei cani tossicita' renale dovuta al prodotto, tuttavia in caso di insufficienza renale, si raccomanda di monitorare l'urea plasmatica e i livelli di creatinina. Non interrompere o ridurre la terapia repentinamente. Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto agli animali: lavarsi le mani dopol'uso. Le donne in stato di gravidanza devono prestare particolare attenzione al fine di evitare l'esposizione accidentale al prodotto in quanto e' stato provato che gli ACE inibitori risultano dannosi per il nascituro. Sovradosaggio: sono stati osservati cambiamenti morfologicidovuti a involuzione come ipertrofia e iperplasia dell'apparato juxtaglomerulare, accrescimento dell'urea e diminuzione del peso del cuore dei cani sani a seguito di somministrazione di dosi superiori a 10 mg/kg. In caso di sovradosaggio accidentale si puo' verificare transitoria ipotensione reversibile. Il trattamento sintomatico consiste nell'infusione endovenosa di soluzione salina isotonica calda.

TEMPO DI ATTESA

Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Cani.

INTERAZIONI

In cani con insufficienza cardiaca benazepril e' stato somministrato in associazione con digossina, diuretici e farmaci antiaritmici senza interazioni negative dimostrabili. Nell'uomo la combinazione di ACE inibitori con FANS puo' portare a ridotta efficacia antipertensiva o danneggiamento della funzione renale. La combinazione di benazepril con altri agenti antipertensivi (ad esempio farmaci bloccanti i canali per il calcio, betabloccanti o diuretici), anestetici o sedativi puo' portare ad effetto ipotensivo aggiuntivo. Pertanto l'associazione con FANSo altri medicinali con effetto ipotensivo deve essere valutata con attenzione. La funzione renale e i segni di ipotensione (letargia, debolezza, ecc.) devono essere monitorati costantemente e trattati se necessario. Non si possono escludere interazioni con diuretici risparmiatori di potassio come spironolattone, triamterene o amiloride. Si raccomanda di monitorare i livelli del potassio nel plasma quando si combina l'uso di benazepril con il diuretico risparmiatore di potassio in quanto sono possibili reazioni pericolose per la vita.

DIAGNOSI E PRESCRIZIONE

Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile.

EFFETTI INDESIDERATI

All'inizio del trattamento puo' verificarsi un abbassamento della pressione sanguigna. Raramente di osservano casi di affaticamento o sonnolenza. Benazepril cloridrato puo' portare ad un aumento delle concentrazioni di creatinina nel plasma. Raramente possono manifestarsi segni transitori di ipotensione, come letargia o atassia.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non somministrare a cagne gravide od in allattamento o a cagne destinate alla riproduzione poiche' la sicurezza del prodotto non e' stata testata. Studi di laboratorio su ratti hanno mostrato evidenza di effetti embriotossici del benazepril anche a dosi non-maternotossiche (anormalita' del tratto urinario nel feto). Si e' riscontrato che negli essere umani gli ACE inibitori sono teratogeni durante la gravidanza.