Codice:038929042
Codice ATC:348701
INFERIORE A +25 GRADI
24 Mesi
- ANTIMICROBICI PER USO SISTEMICO
- ANTIBATTERICI PER USO SISTEMICO
- MACROLIDI, LINCOSAMIDI E STREPTOGRAMINE
- MACROLIDI
- AZITROMICINA
POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE
FLACONE
DENOMINAZIONE
AZITROMICINA TEVA ITALIA 200 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibatterici per uso sistemico; macrolidi.
PRINCIPI ATTIVI
5 ml di sospensione orale ricostituita contengono 200 mg di azitromicina (come diidrato). Ogni ml di sospensione orale ricostituita contiene40 mg di azitromicina (come diidrato). Eccipienti con effetti noti: alcol benzilico 0,65 microgrammi/5ml (equivalenti a 0,13 microgrammi/ml); sodio 35,2 mg/5 ml...
ECCIPIENTI
Silice colloidale anidra (E551), saccarosio, gomma xantana (E415), sodio fosfato tribasico anidro, idrossipropilcellulosa, aroma di ciliegia(contiene alcol benzilico e zolfo diossido (E220)), aroma di vaniglia(contiene solfiti), aroma di banana (contiene solfiti).
INDICAZIONI
Azitromicina Teva Italia e' indicata per le seguenti infezioni batteriche indotte da microrganismi sensibili all'azitromicina (vedere i paragrafi 4.4 e 5.1): infezioni a carico delle vie respiratorie inferiori:bronchite acuta e polmonite acquisita in comunita', da lieve a moderata, infezioni a caric...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo, all'eritromicina, a qualsiasi antibiotico macrolide o chetolide o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Posologia: la durata del trattamento per ciascuna patologia infettivae' indicata di seguito. Popolazione pediatrica di peso corporeo superiore a 45 kg, adulti: la dose totale di azitromicina e' 1500 mg distribuiti nell'arco di 3 giorni (500 mg una volta al giorno). In alternativa, la dose puo' esser...
CONSERVAZIONE
Flacone integro: conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. Perle condizioni di conservazione dopo la ricostituzione del medicinale,vedere il paragrafo 6.3.
AVVERTENZE
Reazioni allergiche: come con l'eritromicina e altri macrolidi, sono state riportate reazioni allergiche gravi, incluse angioedema e anafilassi (raramente fatale), reazione al farmaco con eosinofilia e sintomisistemici (DRESS) e reazioni dermatologiche severe tra cui pustolosi esantematica acuta gen...
INTERAZIONI
Antiacidi: nel corso di uno studio di farmacocinetica sugli effetti derivanti dalla somministrazione contemporanea di antiacidi e azitromicina, non e' stato rilevato nessun effetto sulla biodisponibilita' dell'azitromicina, sebbene sia stata osservata una riduzione di circa il 25% delle massime conc...
EFFETTI INDESIDERATI
L'elenco sottostante descrive le reazioni avverse identificate nel corso dell'esperienza negli studi clinici e nella sorveglianza post-marketing per sistemi e organi e frequenza. All'interno di ciascuna classedi frequenza, gli effetti indesiderati sono presentati in ordine decrescente di gravita'. I...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non esistono dati adeguati sull'uso di azitromicina nelledonne in gravidanza. In studi di tossicita' sulla riproduzione negli animali l'azitromicina ha mostrato di attraversare la placenta, ma nonsono stati osservati effetti teratogeni. La sicurezza di azitromicinanon e' stata confermata...