Codice:038837011
Codice ATC:906163
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
24 Mesi
- ORGANI DI SENSO
- OFTALMOLOGICI
- PREPARATI ANTIGLAUCOMA E MIOTICI
- SOSTANZE BETA-BLOCCANTI
- TIMOLOLO, ASSOCIAZIONI
COLLIRIO SOSPENSIONE
FLACONCINO CONTAGOCCE
DENOMINAZIONE
AZARGA 10 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Oftalmologici, Preparati antiglaucoma e miotici.
PRINCIPI ATTIVI
Un ml di sospensione contiene 10 mg di brinzolamide e 5 mg di timololo(come timololo maleato). Eccipiente con effetti noti: un ml di sospensione contiene 0,10 mg di benzalconio cloruro. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Benzalconio cloruro, mannitolo (E421), carbopol 974P, Tyloxapol, disodio edetato, sodio cloruro, acido cloridrico e/o sodio idrossido (per l'aggiustamento del pH), acqua depurata.
INDICAZIONI
Riduzione della pressione intraoculare (PIO) in pazienti adulti con glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare per i quali la monoterapia produce una riduzione della PIO insufficiente (vedere paragrafo 5.1).
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Ipersensibilita' ad altri beta-bloccanti.Ipersensibilita' alle sulfonamidi (vedere paragrafo 4.4.). Malattia reattiva delle vie aeree, inclusi asma bronchiale e un'anamnesi di asmabronchiale, pneumopat...
POSOLOGIA
Posologia. Uso negli adulti, inclusi gli anziani: la dose e' di una goccia di AZARGA nel sacco congiuntivale dello/gli occhio/i affetto/i due volte al giorno. L'assorbimento sistemico viene ridotto occludendo il condotto naso lacrimale o abbassando la palpebra. In questo modo sipuo' ottenere la ridu...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Effetti sistemici. La brinzolamide e il timololo vengono assorbiti pervia sistemica. A causa della componente betabloccante adrenergica deltimololo, possono verificarsi gli stessi tipi di reazioni avverse cardiovascolari, polmonari ed altre reazioni indesiderate osservate con le sostanze beta - bloc...
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi di interazione tra farmaci con AZARGA.AZARGA contiene brinzolamide, un inibitore dell'anidrasi carbonica e,sebbene somministrato per via topica, viene assorbito a livello sistemico. Disturbi dell'equilibrio acido/base sono stati riportati con l'uso orale di inibitori ...
EFFETTI INDESIDERATI
Riepilogo del profilo di sicurezza: negli studi clinici, le reazioni avverse piu' comuni sono state visione offuscata, irritazione oculare edolore oculare, che si sono verificate approssimativamente nel 2% fino al 7% dei pazienti. Le seguenti reazioni avverse sono state riportate durante gli studi c...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza Non ci sono dati adeguati relativi all'uso oftalmico di brinzolamide e timololo nelle donne in gravidanza. Studi condotti sugli animali con brinzolamide hanno mostrato tossicita' riproduttiva in seguito a somministrazione per via sistemica, vedere paragrafo 5.3. AZARGAnon deve essere usat...