Azacitidina betapharm e' indicato per il trattamento di pazienti adulti non eleggibili al trapianto di cellule staminali emopoietiche (HSCT)con: sindromi mielodisplastiche (SMD) a rischio intermedio 2 e alto secondo l' International Prognostic Scoring System (IPSS), leucemia mielomonocitica cronica ...

Il trattamento con il medicinale deve essere iniziato e monitorato sotto la supervisione di un medico esperto nell'impiego di agenti chemioterapici. I pazienti devono ricevere una premedicazione con antiemeticicontro nausea e vomito. Posologia. La dose iniziale raccomandata peril primo ciclo di trat...

Tossicita' ematologica. Il trattamento con azacitidina e' associato adanemia, neutropenia e trombocitopenia, in particolare durante i primi2 cicli. Un emocromo completo deve essere effettuato quando necessario per monitorare la risposta e la tossicita'; in ogni caso almeno prima di ogni ciclo di tra...

In base ai dati in vitro , il metabolismo di azacitidina non appare mediato dagli isoenzimi del citocromo P450 (CYP), dalle UDP-glucuronosiltransferasi (UGT), sulfotransferasi (SULT) e glutatione transferasi (GST); le interazioni in vivo correlate a questi enzimi metabolizzanti sono pertanto conside...

Riassunto del profilo di sicurezza. Popolazione adulta con SMD, LMMC eLMA (dal 20% al 30% di blasti midollari). Le reazioni avverse gravi piu' comuni riscontrate nello studio pivotal (AZA PH GL 2003 CL 001) hanno incluso neutropenia febbrile (8,0%) e anemia (2,3%), che sono state riferite anche negl...

Donne potenzialmente fertili/Contraccezione negli uomini e nelle donne. Le donne potenzialmente fertili e gli uomini devono usare metodi contraccettivi efficaci durante e fino a 3 mesi dopo il trattamento. Gravidanza. I dati relativi all'uso di azacitidina in donne in gravidanzanon esistono o sono i...