Codice:040854150
Codice ATC:903860
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
48 Mesi
- SISTEMA RESPIRATORIO
- ANTISTAMINICI PER USO SISTEMICO (ANTIISTAMINICI)
- ANTISTAMINICI PER USO SISTEMICO (ANTIISTAMINICI)
- ALTRI ANTISTAMINICI USO SISTEMICO (ANTIISTAMINICI)
- BILASTINA
COMPRESSE ORODISPERSIBILI
BLISTER
DENOMINAZIONE
AYRINAL 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antistaminici per uso sistemico.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa orodispersibile contiene 20 mg di bilastina. Eccipientecon effetti noti: ogni compressa orodispersibile contiene 0,0030 mg di etanolo. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Mannitolo (E421), sodio croscaramelloso, sodio stearil fumarato, sucralosio (E955), aroma di uva rossa (componenti principali: gomma arabica, butirrato di etile, triacetina, antranilato di metile, etanolo, d-limonene, linalolo).
INDICAZIONI
Trattamento sintomatico della rinocongiuntivite allergica (stagionalee perenne) e dell'orticaria. Ayrinal e' indicato negli adulti e negliadolescenti (dai 12 anni di eta' ed oltre).
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Posologia. Adulti e adolescenti (dai 12 anni di eta' ed oltre): 20 mgdi bilastina una volta al giorno per alleviare i sintomi della rinocongiuntivite allergica (RAS e RAP) e dell'orticaria. La compressa deve essere assunta un'ora prima o due ore dopo l'assunzione di cibo o succodi frutta (vedere par...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Popolazione pediatrica: l'efficacia e la sicurezza della bilastina neibambini di eta' inferiore ai 2 anni non sono state stabilite ed esiste una limitata esperienza clinica nei bambini di eta' compresa tra i 2e i 5 anni; pertanto, la bilastina non deve essere utilizzata in queste fasce di eta'. Nei ...
INTERAZIONI
Studi di interazione sono stati condotti solo negli adulti e vengono riepilogati qui di seguito. Interazione con il cibo: il cibo riduce significativamente la biodisponibilita' orale della bilastina del 30%. Interazione con il succo di pompelmo: l'assunzione concomitante di bilastina 20 mg e succo d...
EFFETTI INDESIDERATI
Sintesi del profilo di sicurezza nei pazienti adulti e adolescenti: l'incidenza di eventi avversi in pazienti adulti e adolescenti affetti da rinocongiuntivite allergica o da orticaria cronica idiopatica trattati con bilastina 20 mg negli studi clinici e' stata paragonabile all'incidenza nei pazient...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: i dati relativi all'uso di bilastina in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato. Studi condotti sugli animalihanno mostrato tossicita' riproduttiva, ma questi effetti si sono verificati solo ad esposizioni considerate sufficientemente superiori all'esposizione massima ...