Axelta e' indicato nel trattamento adiuvante delle donne in post-menopausa con carcinoma mammario invasivo in fase iniziale (early breast cancer, EBC) e con recettori estrogenici positivi, dopo iniziale terapiaadiuvante con tamoxifene per 2-3 anni. Axelta e' indicato nel trattamento del carcinoma ma...

Posologia. Pazienti adulte e anziane: la dose raccomandata di Axelta e' di una compressa da 25 mg. Nelle pazienti con carcinoma mammario infase iniziale, il trattamento con Axelta deve proseguire fino a completamento di una terapia ormonale adiuvante combinata sequenziale (tamoxifene seguito da Axel...

Axelta non deve essere somministrato alle donne in stato endocrino dipre-menopausa. Pertanto, se ritenuto appropriato da un punto di vistaclinico, lo stato di post-menopausa dovra' essere verificato dosando ilivelli di LH, FSH e di estradiolo. Axelta deve essere usato con cautela in pazienti con fun...

Studi condotti in vitro hanno mostrato che il farmaco viene metabolizzato dal citocromo P450 (CYP) 3A4 e dalle aldochetoreduttasi (vedere paragrafo 5.2) e non inibisce alcuno dei principali isoenzimi CYP. In uno studio clinico di farmacocinetica, l'inibizione specifica del CYP3A4da parte del ketocon...

Exemestane e' stato generalmente ben tollerato in tutti gli studi clinici condotti somministrato a una dose standard di 25 mg/die e gli effetti indesiderati sono stati generalmente di gravita' da lieve a moderata. L'incidenza di interruzioni del trattamento a causa di eventi avversi e' stata del 7,4...

Gravidanza: non sono disponibili dati clinici su donne in stato di gravidanza esposte a Exemestane. Studi sugli animali hanno dimostrato effetti tossici sulla riproduzione (vedere paragrafo 5.3). Pertanto, Axelta e' controindicato in gravidanza. Allattamento: non e' noto se l'exemestane venga escret...