Codice:042402014
Codice ATC:902550
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- SANGUE ED ORGANI EMOPOIETICI
- ANTITROMBOTICI
- ANTITROMBOTICI
- ANTIAGGREGANTI PIASTRINICI, ESCLUSA L'EPARINA
- CLOPIDOGREL
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
AVERELIX 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiaggreganti piastrinici.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di clopidogrel (comeclopidogrel idrogenosolfato). Eccipienti con effetti noti: ogni compressa rivestita con film contiene 191,375 mg di lattosio e 4 mg di oliodi ricino idrogenato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, idrossipropilcellulosa abassa sostituzione, silice anidra colloidale, olio di ricino idrogenato, dimeticone. Film di rivestimento: idrossipropilmetilcellulosa 2910/ipromellosa (E464), macrogol 400, diossido di titanio (E171), ossido di ferro rosso (E172).
INDICAZIONI
Prevenzione secondaria degli eventi aterotrombotici Clopidogrel e' indicato in: pazienti adulti affetti da infarto miocardico (da pochi giorni a meno di 35 giorni), ictus ischemico (da 7 giorni a meno di 6 mesi) o arteriopatia periferica comprovata. Pazienti adulti affetti da sindrome coronarica acu...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o uno qualsiasi degli eccipientielencati al paragrafo 2 o al paragrafo 6.1. Compromissione epatica grave. Sanguinamento patologico in atto come ulcera peptica o emorragia intracranica.
POSOLOGIA
Posologia. Adulti e popolazione anziana Clopidogrel va somministrato in dose giornaliera singola di 75 mg. In pazienti affetti da sindrome coronarica acuta: sindrome coronarica acuta senza innalzamento del tratto ST (angina instabile o infarto miocardico senza onde Q), il trattamento con clopidogrel...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Sanguinamento e disturbi ematologici. Dato il rischio di sanguinamentoe reazioni avverse ematologiche, deve essere tempestivamente considerata la determinazione della conta ematica e/o l'esecuzione di altri esami appropriati ogni qual volta si presentino sintomi clinici che suggeriscono sanguinament...
INTERAZIONI
Medicinali associati a rischio di sanguinamento: esiste un aumentato rischio di sanguinamento a causa del potenziale effetto additivo. La somministrazione concomitante di medicinali associati a rischio di sanguinamento deve essere intrapresa con cautela (vedere paragrafo 4.4). Anticoagulanti orali: ...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza. La sicurezza di clopidogrel e' stata valutata in oltre 44.000 pazienti arruolati in studi clinici, tra cui 12.000 pazienti trattati per 1 anno e oltre. Nel complesso, clopidogrel, alla dose di 75 mg/die e' risultato comparabile ad ASA 325 mg/die nello studio CAPRI...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: poiche' non sono disponibili dati clinici sull'esposizionea clopidogrel in gravidanza, come misura precauzionale e' preferibilenon usare clopidogrel durante la gestazione. Gli studi su animali nonindicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppoembrionale/fetale, parto...