AULIN GEL 30G 3% Produttore: HELSINN BIREX PHARMAC.LTD

DENOMINAZIONE

AULIN 3% GEL

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Farmaci antiinfiammatori non-steroidei (FANS) per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI

3% p/p di nimesulide (1 g di gel contiene 30 mg di nimesulide).

ECCIPIENTI

Acqua depurata, dietilenglicole monoetil etere, caprilcaproil macrogolgliceridi, carbomeri, disodio edetato, trietanolammina, metil paraidrossibenzoato (E218), propil paraidrossibenzoato (E216).

INDICAZIONI

Sollievo sintomatico del dolore associato a distorsioni e tendiniti traumatiche acute.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Uso in pazienti in cui l'aspirina o altri prodotti farmaceutici che inibiscono la sintesi delle prostaglandine hanno indotto reazioni allergiche come rinite, orticaria o broncospasmo. Uso sulla pelle lacerata o disepitelizzata o in presenza di infezioni locali. Uso insieme ad altre creme topiche. Uso nei bambini al di sotto dei 12 anni.

POSOLOGIA

Adulti: applicare 2 o 3 volte al giorno uno strato sottile di gel (disolito 3 g, corrispondenti a una striscia lunga 6-7 cm) sulla zona interessata massaggiando fino a completo assorbimento. Durata del trattamento: 7 &ndash 15 giorni. Bambini al di sotto dei 12 anni: il farmaconon e' stato studiato nei bambini. Non ne sono state quindi determinate la sicurezza e l'efficacia e il prodotto non va usato nei bambini.

CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura non superiore ai 30 gradi C.

AVVERTENZE

Il medicinale non va applicato su lesioni cutanee o ferite aperte. Non deve entrare in contatto con gli occhi o le mucose; in caso di contatto accidentale, lavare subito con acqua. Il prodotto non va assolutamente ingerito. Lavare le mani dopo l'applicazione. Non coprire la pelle trattata con il gel con un bendaggio occlusivo o vestiti aderenti o impermeabili. Non usare nei bambini al di sotto dei 12 anni. Si possono ridurre gli effetti indesiderati usando la dose minima efficace per il minor tempo possibile. Trattare con cautela i pazienti con emorragie gastrointestinali attive o sospetta ulcera peptica, grave insufficienza renale o epatica, gravi patologie della coagulazione o insufficienza cardiaca grave/non controllata. Poiche' non e' stato studiato in soggetti ipersensibili, occorre prestare particolare cautela nel trattare pazienti con ipersensibilita' nota ad altri FANS. Non si puo' escludere la possibilita' di insorgenza di ipersensibilita' durante la terapia. Poiche' con altri FANS topici si possono manifestare sensazione dibruciore e, in casi eccezionali, fotodermatite, occorre prestare particolare attenzione anche durante il trattamento con il prodotto. Per ridurre il rischio di fotosensibilizzazione, ai pazienti va sconsigliata l'esposizione alla luce solare diretta o a lampade abbronzanti. Se isintomi persistono o i disturbi si aggravano, consultare il medico. Il prodotto contiene paraidrossibenzoati: queste sostanze possono provocare l'insorgenza di reazioni allergiche, anche di tipo ritardato. Il medicinale puo' causare una temporanea colorazione gialla della zona trattata, cosi' come degli indumenti che ne venissero in contatto.

INTERAZIONI

Per via topica, non sono note o previste interazioni tra il medicinale e altri prodotti farmaceutici.

EFFETTI INDESIDERATI

Il seguente elenco di effetti collaterali si basa su studi clinici, in un numero limitato di pazienti, in cui sono state riportate lievi reazioni locali. I casi riportati sono classificati come molto comuni (>1/10), comuni (>1/100, <1/10), non comuni (>1/1.000, <1/100), rari (>1/10.000, <1/1.000), molto rari (<1/10.000), inclusi i casi isolati. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comuni: prurito, eritema. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non sono disponibili dati sull'uso topico nelle donne in gravidanza oallattamento. Pertanto non usare in gravidanza o allattamento se non e' assolutamente necessario.