Codice:040497719
Codice ATC:903818
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
24 Mesi
- SISTEMA CARDIOVASCOLARE
- SOSTANZE MODIFICATRICI DEI LIPIDI
- SOSTANZE MODIFICATRICI DEI LIPIDI, NON ASSOCIATE
- INIBITORI DELLA HMG COA REDUTTASI
- ATORVASTATINA
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
ATORVASTATINA SANDOZ GMBH COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Sostanze modificatrici dei lipidi, Inibitori della HMG-CoA riduttasi.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di atorvastatina (come atorvastatina-calcio). Ogni compressa rivestita con film contiene 20mg di atorvastatina (come atorvastatina-calcio). Ogni compressa rivestita con film contiene 40 mg di atorvastatina (come atorvastatina-calcio). Ogni compressa r...
ECCIPIENTI
Nucleo: sodio laurilfosfato, cellulosa microcristallina, silice colloidale, anidra amido di mais, pregelatinizzato trometamolo, ferro ossidogiallo (E 172), magnesio stearato, talco, sodio amido glicolato (tipoA). Rivestimento: croscarmellosa sodica, glicerolo trometamolo, sodiolaurilfosfato, idrossi...
INDICAZIONI
Ipercolesterolemia: Atorvastatina Sandoz GmbH e' indicato in aggiuntaalla dieta per ridurre i livelli elevati di colesterolo totale, colesterolo LDL, apolipoproteina B e trigliceridi in adulti, adolescenti e bambini di eta' pari o superiore a 10 anni affetti da ipercolesterolemia primaria inclusa ip...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Atorvastatina Sandoz GmbH e' controindicato nei seguenti casi: ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti delmedicinale elencati al paragrafo 6.1; malattia epatica in fase attivao con inspiegabili persistenti aumenti delle transaminasi, oltre 3 volte il limite normale s...
POSOLOGIA
Posologia: il paziente deve essere posto a dieta standard ipolipidicaprima di ricevere Atorvastatina Sandoz GmbH e deve continuare la dietadurante il trattamento con Atorvastatina Sandoz GmbH. La posologia deve essere personalizzata tenendo conto dei livelli basali di colesterolo LDL, dell'obiettivo...
CONSERVAZIONE
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidita'.
AVVERTENZE
Effetti sul fegato: devono essere effettuate prove di funzionalita' epatica prima dell'inizio del trattamento e periodicamente in tempi successivi. I pazienti che presentano segni o sintomi indicativi di dannoepatico devono essere sottoposti a controllo della funzione epatica. Ipazienti che sviluppa...
INTERAZIONI
Effetti di altri medicinali su atorvastatina: l'atorvastatina e' metabolizzata dal citocromo P450 3A4 (CYP3A4) ed e' un substrato dei trasportatori epatici, del polipeptide organico trasportatore di anioni 1B1(OATP1B1) e del trasporatore 1B3 (OATP1B3). I metaboliti dell'atorvastatina sono substrati ...
EFFETTI INDESIDERATI
In studi clinici controllati condotti con atorvastatina verso placebo,su 16.066 pazienti trattati (8755 con atorvastatina vs 7311 con placebo) per un periodo medio di 53 settimane, il 5,2% dei pazienti trattati con atorvastatina ha interrotto il trattamento a causa di reazioni avverse rispetto al 4%...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Pazienti in eta' fertile: le donne in eta' fertile devono usare un metodo di contraccezione adeguato (vedere paragrafo 4.3). Gravidanza Atorvastatina Sandoz GmbH e' controindicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.3). La sicurezza nelle donne in gravidanza non e' stata stabilita.Non sono stati condo...