Codice:042181230
Codice ATC:900946
CONSERVARE NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
36 Mesi
- SISTEMA CARDIOVASCOLARE
- SOSTANZE MODIFICATRICI DEI LIPIDI
- SOSTANZE MODIFICATRICI DEI LIPIDI, NON ASSOCIATE
- INIBITORI DELLA HMG COA REDUTTASI
- ATORVASTATINA
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
ATORVASTATINA MYLAN GENERICS ITALIA COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Agenti modificatori dei lipidi, inibitori dell'HMG-CoA reduttasi.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di atorvastatina in forma di atorvastatina calcica triidrata. Ogni compressa rivestita confilm contiene 20 mg di atorvastatina in forma di atorvastatina calcicatriidrata. Ogni compressa rivestita con film contiene 40 mg di atorvastatina in forma di at...
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa: silice colloidale anidra, carbonato di sodio,cellulosa microcristallina, L-arginina, lattosio, croscarmellosa sodica, idrossipropilcellulosa, magnesio stearato. Film di rivestimento: polivinil alcool, diossido di titanio (E171), talco, macrogol.
INDICAZIONI
Ipercolesterolemia: Atorvastatina Mylan Generics Italia e' indicata inaggiunta alla dieta per ridurre i livelli elevati di colesterolo totale (C-totale), colesterolo LDL (C-LDL), apolipoproteina B e trigliceridi in soggetti adulti, in adolescenti e in bambini di eta' uguale o superiore a 10 anni, af...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; pazienti con malattie epatiche in fase attiva o con aumenti persistenti ed inspiegabili delle transaminasi sieriche che superino di 3 volte il limite normale superiore; durante gravidanza, allattament...
POSOLOGIA
Posologia: il paziente deve essere posto a dieta standard a basso contenuto di colesterolo prima di ricevere atorvastatina e deve continuarela dieta durante il trattamento con Atorvastatina Mylan Generics Italia. La posologia deve essere personalizzata tenendo conto dei livellibasali di colesterolo ...
CONSERVAZIONE
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidita'. Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.
AVVERTENZE
In pochi casi e' stato segnalato che le statine inducono de novo o aggravano la miastenia gravis o la miastenia oculare preesistenti (vedereparagrafo 4.8). In caso di peggioramento dei sintomi Atorvastatina Mylan Generics Italia deve essere interrotto. Sono state segnalate recidive quando e' stata (...
INTERAZIONI
Effetti dei medicinali co-somministrati sull'atorvastatina: l'atorvastatina viene metabolizzata dal citocromo P450 3A4 (CYP3A4) ed e' un substrato dei trasportatori epatici, del polipeptide organico trasportatore di anioni 1B1 (OATP1B1) e del trasporatore 1B3 (OATP1B3). I metaboliti dell'atorvastati...
EFFETTI INDESIDERATI
In studi clinici controllati condotti con atorvastatina verso placebo,su un database di 16.066 pazienti trattati (atorvastatina 8.755 vs 7.311 placebo) per un periodo medio di 53 settimane, il 5,2% dei pazienti trattati con atorvastatina hanno interrotto a causa di reazioni avverse, rispetto al 4,0%...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: Atorvastatina Mylan Generics Italia e' controindicata durante la gravidanza (vedere paragrafo 4.3). La sicurezza sulle donne ingravidanza non e' stata provata (vedere paragrafo 4.3). Non sono staticondotti studi clinici controllati con atorvastatina in donne in gravidanza. Sono state rip...