Codice:045140011
Codice ATC:900946
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
24 Mesi
- SISTEMA CARDIOVASCOLARE
- SOSTANZE MODIFICATRICI DEI LIPIDI
- SOSTANZE MODIFICATRICI DEI LIPIDI, NON ASSOCIATE
- INIBITORI DELLA HMG COA REDUTTASI
- ATORVASTATINA
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
ATORVASTATINA DOCGEN COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Sostanze modificanti dei lipidi, inibitori della HMG-CoA riduttasi.
PRINCIPI ATTIVI
ATORVASTATINA DOCgen 10 mg compresse rivestite con film: ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di atorvastatina (come atorvastatina-calcio triidrato). ATORVASTATINA DOCgen 20 mg compresse rivestite con film ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di atorvastatina (come atorvastat...
ECCIPIENTI
Cellulosa microcristallina: lattosio monoidrato, calcio carbonato, idrossipropilcellulosa, croscarmellosa sodica Tipo A, silice colloidale,magnesio stearato. Film di rivestimento: ipromellosa E464, macrogol/PEG E1521, titanio diossido E171, talco.
INDICAZIONI
Ipercolesterolemia: ATORVASTATINA DOCgen e' indicato in aggiunta alladieta per ridurre i livelli elevati di colesterolo totale, colesteroloLDL, apolipoproteina B e trigliceridi in soggetti adulti, adolescentie bambini di eta' uguale o superiore ai 10 anni affetti da ipercolesterolemia primaria inclu...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
ATORVASTATINA DOCgen e' controindicato nei seguenti casi: ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale elencati al paragrafo 6.1; malattia epatica in fase attiva o coninspiegabili persistenti aumenti delle transaminasi, oltre 3 volte illimite normale superi...
POSOLOGIA
Posologia: il paziente deve essere posto a dieta standard ipolipidicaper abbassare il colesterolo prima di ricevere ATORVASTATINA DOCgen edeve continuare la dieta durante il trattamento con ATORVASTATINA DOCgen. La posologia deve essere personalizzata tenendo conto dei livellibasali di colesterolo L...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Effetti sul fegato: devono essere effettuati test di funzionalita' epatica prima dell'inizio del trattamento e periodicamente successivamente. I pazienti che presentano qualsiasi segno o sintomo indicativo di danno epatico devono essere sottoposti a test di funzionalita' epatica.I pazienti che svilu...
INTERAZIONI
Effetti dei medicinali co-somministrati sull' atorvastatina: l'atorvastatina viene metabolizzata dal citocromo P450 3A4 (CYP3A4) ed e' un substrato dei trasportatori epatici, del polipeptide organico trasportatore di anioni 1B1 (OATP1B1) e del trasporatore 1B3 (OATP1B3). I metaboliti dell'atorvastat...
EFFETTI INDESIDERATI
In studi clinici controllati condotti con atorvastatina verso placebo,su un database di16.066 pazienti trattati (8755 con atorvastatina vs7311 con placebo) per un periodo medio di 53 settimane, il 5,2% dei pazienti trattati con atorvastatina ha interrotto il trattamento a causadi reazioni avverse ri...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Pazienti in eta' fertile: durante il trattamento, le donne in eta' fertile devono usare un metodo di contraccezione adeguato (vedere paragrafo 4.3). Gravidanza: ATORVASTATINA DOCgen e' controindicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.3). La sicurezza nelle donne in gravidanza none' stata stabilita. ...