Codice:036685042
Codice ATC:192901
NON SUPERIORE A +30 GRADI, NON REFRIGERARE O CONGELARE
24 Mesi
- SISTEMA RESPIRATORIO
- FARMACI PER DISTURBI OSTRUTTIVI DELLE VIE RESPIRATORIE
- ALTRI FARM. PER DISTURBI OSTRUTTIVI VIE RESPIR. PER AEROSOL
- GLICOCORTICOIDI
- MOMETASONE
POLVERE PER INALAZIONE
FLACONE
DENOMINAZIONE
ASMANEX 400 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiasmatici, glucocorticoidi inalatori.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni dose erogata contiene 400 microgrammi di mometasone furoato. Eccipiente(i) con effetti noti: la dose massima giornaliera raccomandata contiene 4,64 mg di lattosio al giorno. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Lattosio anidro (che contiene tracce di proteine del latte).
INDICAZIONI
Asmanex 400 microgrammi polvere per inalazione e' indicato negli adulti e negli adolescenti di eta' uguale o superiore a 12 anni nel trattamento regolare per il controllo dell'asma persistente.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Asmanex 400 microgrammi polvere per inalazione deve essere somministrato esclusivamente per inalazione orale. Dopo ogni dose, si deve consigliare ai pazienti di sciacquare la bocca con acqua e sputare il contenuto senza ingoiarlo. Posologia: il dosaggio raccomandato e' in funzione della gravita' del...
CONSERVAZIONE
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidita'. Non refrigerare o congelare. Non conservare a temperaturasuperiore ai 30 gradi C.
AVVERTENZE
Candidiasi orofaringea: durante gli studi clinici con Asmanex 400 microgrammi polvere per inalazione, in alcuni pazienti si e' manifestata una candidiasi orale, che e' associata all'uso di questa classe di medicinali. Questa infezione puo' richiedere un trattamento con una terapia antimicotica appro...
INTERAZIONI
A causa della concentrazione plasmatica molto bassa che si raggiunge aseguito della somministrazione per via inalatoria, interazioni clinicamente significative con altri medicinali sono improbabili. Comunque una potenziale aumentata esposizione sistemica a mometasone furoato puo' verificarsi quando ...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: negli studi clinici controllati verso placebo, l'insorgenza di candidiasi orale, nel gruppo trattato con400 microgrammi due volte al giorno, e' stata molto comune (> 10%); altri effetti indesiderati comuni (1-10%) correlati al trattamento sonostati faringite, cefa...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: i dati sull'uso di mometasone furoato nelle donne in gravidanza sono limitati o assenti. Studi condotti sugli animali con mometasone furoato, come con altri glucocorticoidi, hanno evidenziato tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Come per le altre preparazioni contenenti cortic...