Codice:034678033
Codice ATC:901941
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- ANTINEOPLASTICI ED IMMUNOMODULATORI
- TERAPIA ENDOCRINA
- ANTAGONISTI ORMONALI E SOSTANZE CORRELATE
- INIBITORI DELL'AROMATASI
- EXEMESTANE
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
AROMASIN 25 MG COMPRESSE RIVESTITE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Inibitore steroideo dell'aromatasi; agente antineoplastico.
PRINCIPI ATTIVI
Exemestane. Ogni compressa rivestita contiene: exemestane 25 mg. Eccipienti con effetti noti: ogni compressa contiene 30,2 mg di saccarosioe 0,003 mg di metile paraidrossibenzoato (E 218). Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa : Silice colloidale idrata Crospovidone Ipromellosio Magnesio stearato Mannitolo Cellulosa microcristallina Carbossimetilamido sodico (tipo A) Polisorbato. Rivestimento : Ipromellosio Polivinile alcool Simeticone Macrogol Saccarosio Magnesio carbonato leggero Titanio diossido ...
INDICAZIONI
Aromasin e' indicato nel trattamento adiuvante delle donne in post-menopausa con carcinoma mammario invasivo in fase iniziale ( early breastcancer , EBC) e con recettori estrogenici positivi, dopo iniziale terapia adiuvante con tamoxifene per 2-3 anni. AROMASIN e' indicato nel trattamento del carcin...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Nelle donne in pre-menopausa, in gravidanza o durante l'allattamento.
POSOLOGIA
Posologia. Pazienti adulte e anziane: la dose raccomandata di AROMASINe' di 1 compressa da 25 mg da assumere una volta al giorno, preferibilmente dopo un pasto. Nelle pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale, il trattamento con Aromasin deve proseguire fino a completamento di una terapia orm...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
AROMASIN non deve essere somministrato alle donne in stato endocrino di pre-menopausa. Pertanto, se ritenuto appropriato da un punto di vista clinico, lo stato di post-menopausa dovra' essere verificato valutando i livelli di LH, di FSH e di estradiolo. AROMASIN deve essere usatocon cautela in pazie...
INTERAZIONI
Studi condotti in vitro hanno mostrato che il farmaco viene metabolizzato dal citocromo P450 CYP3A4 e dalle aldochetoreduttasi (vedere paragrafo 5.2) e non inibisce alcuno dei principali isoenzimi CYP. In uno studio clinico di farmacocinetica, l'inibizione specifica del CYP3A4 daparte del ketoconazo...
EFFETTI INDESIDERATI
Aromasin e' stato generalmente ben tollerato in tutti gli studi clinici condotti con Aromasin alla dose standard di 25 mg/die, e gli effettiindesiderati generalmente sono stati di gravita' da lieve a moderata.L'incidenza di interruzione del trattamento a causa di eventi avversie' stata del 7,4% nell...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non sono disponibili dati clinici su donne in stato di gravidanza esposte ad AROMASIN. Studi sugli animali hanno dimostrato effetti tossici sulla riproduzione (vedere paragrafo 5.3). Pertanto AROMASIN e' controindicato in gravidanza. Allattamento Non e' noto se l'exemestane venga escreto...