Codice:041460484
Codice ATC:903818
NON SUPERIORE A +30 GRADI
36 Mesi
- SISTEMA CARDIOVASCOLARE
- SOSTANZE MODIFICATRICI DEI LIPIDI
- SOSTANZE MODIFICATRICI DEI LIPIDI, NON ASSOCIATE
- INIBITORI DELLA HMG COA REDUTTASI
- ATORVASTATINA
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
ARKAS COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Sostanze modificatrici dei lipidi, inibitori della HMG-CoA riduttasi.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 o 20 o 40 mg di atorvastatina (come atorvastatina calcica).
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa: mannitolo, cellulosa microcristallina, crospovidone, sodio carbonato anidro, povidone K30, metionina, magnesio stearato. Rivestimento: ipromellosa 6cP, titanio diossido (E 171), macrogol6000.
INDICAZIONI
Ipercolesterolemia. Il farmaco e' indicato, in aggiunta alla dieta, per la riduzione di alti livelli di colesterolo totale (C-totale), del colesterolo delle lipoproteine a bassa densita' (LDL-C), dell'apolipoproteina B e dei trigliceridi in pazienti adulti, adolescenti e bambinia partire dai 10 anni...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Il farmaco e' controindicato nei pazienti: con ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, con malattia epatica in fase attiva o innalzamenti inspiegabili e persistenti delle transaminasi sieriche, oltre 3 volte il limite normale superiore, in gravidanza, durante l'alla...
POSOLOGIA
Prima di ricevere il farmaco il paziente deve essere posto in regime di dieta standard ipocolesterolemica e deve continuare questa dieta durante il trattamento con il medicinale. Il dosaggio deve essere personalizzato tenendo conto dei livelli basali di colesterolo LDL, dell'obiettivo della terapia ...
CONSERVAZIONE
Flacone di plastica: non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Blister Al/Al: non conservare a temperatura superiore ai 30 gradiC.
AVVERTENZE
Effetti epatici. Devono essere effettuate prove di funzionalita' epatica prima dell'inizio del trattamento e periodicamente in tempi successivi. I pazienti che presentano segni o sintomi indicativi di danno epatico devono essere sottoposti a controllo della funzionalita' epatica.I pazienti che prese...
INTERAZIONI
Effetto dei medicinali co-somministrati sull'atorvastatina. L'atorvastatina e' metabolizzata dal citocromo P450 3A4 (CYP3A4) ed e' un substrato dei trasportatori epatici, del polipeptide organico trasportatoredi anioni 1B1 (OATP1B1) e del trasportatore 1B3 (OATP1B3). I metaboliti dell'atorvastatina ...
EFFETTI INDESIDERATI
Dall'analisi dei dati relativi allo studio clinico su atorvastatina controllato con placebo che ha coinvolto 16.066 pazienti (8.755 trattaticon Lipitor vs 7.311 trattati con placebo) trattati per un periodo medio di 53 settimane si e' osservato che il 5,2% dei pazienti trattaticon Atorvastatina ha d...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Le donne in eta' fertile devono usare efficaci metodi contraccettivi durante il trattamento. Il farmaco e' controindicato durante la gravidanza. Non e' stata stabilita la sicurezza di impiego del farmaco in donne in stato di gravidanza. Non sono stati eseguiti studi clinici controllati con atorvasta...