Codice:035606146
Codice ATC:902830
INFERIORE A +25 GRADI, NON CONGELARE
36 Mesi
- SANGUE ED ORGANI EMOPOIETICI
- ANTITROMBOTICI
- ANTITROMBOTICI
- ALTRI ANTITROMBOTICI
- FONDAPARINUX
SOLUZIONE INIETTABILE
SIRINGA
DENOMINAZIONE
ARIXTRA 7,5 MG/0,6 ML SOLUZIONE INIETTABILE, SIRINGA PRERIEMPITA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Agenti antitrombotici.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni siringa preriempita contiene 7,5 mg di fondaparinux sodico in 0,6mL di soluzione iniettabile. Eccipienti con effetti noti: contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose e, di conseguenza, esso e' essenzialmente privo di sodio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili, acido cloridrico, sodio idrossido.
INDICAZIONI
Trattamento della Trombosi venosa profonda (TVP) e dell'Embolia Polmonare (EP) acuta eccetto nei pazienti emodinamicamente instabili o che richiedono trombolisi o embolectomia polmonare.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' nota al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; sanguinamenti in atto, clinicamentesignificativi; endocardite batterica acuta; compromissione renale severa (clearance della creatinina <30 mL/min).
POSOLOGIA
Posologia: la dose raccomandata di fondaparinux e' 7,5 mg (per pazienti con peso corporeo >= 50, <= 100 kg) una volta al giorno somministrata tramite iniezione sottocutanea. Per i pazienti con peso corporeo < 50 kg la dose raccomandata e' 5 mg. Per i pazienti con peso corporeo >100 kg, la dose racco...
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. Non congelare.
AVVERTENZE
Fondaparinux e' destinato solo all'uso sottocutaneo. Da non somministrare per via intramuscolare. L'esperienza del trattamento con fondaparinux di pazienti emodinamicamente instabili e' limitata e non c'e' alcuna esperienza nei pazienti che richiedono trombolisi, embolectomia o inserimento di filtri...
INTERAZIONI
Il rischio di emorragia aumenta in caso di somministrazione concomitante di fondaparinux e di sostanze che possono aumentare il rischio di sanguinamento (vedere paragrafo 4.4). Negli studi clinici effettuati con fondaparinux, gli anticoagulanti orali (warfarin) non hanno interagito con la farmacocin...
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse gravi piu' comunemente riportate con fondaparinuxsono complicanze emorragiche (in vari siti che includono rari casi disanguinamenti intracranici/intracerebrali e retroperitoneali). Fondaparinux deve essere usato con cautela nei pazienti che hanno un aumentato rischio di emorragia...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non sono disponibili dati clinici sull'esposizione in gravidanza. Gli studi su animali sono insufficienti per evidenziare gli effetti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto e sviluppo post-natale a causa dell'esposizione limitata. Fondaparinux non deve essere prescritto durante...