ARIXIL VET 140CPR 20MG Produttore: VETPHARMA ANIMAL HEALTH S.L.

DENOMINAZIONE

ARIXIL VET 20 MG

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

ACE inibitori.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni compressa rivestita con film contiene Benazepril cloridrato: 20 mg (equivalente a 18,42 mg di benazepril).

ECCIPIENTI

Costituenti del nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, Povidone, Amido di mais, Silice colloidale anidra,Magnesio stearato. Costituenti del rivestimento: ossido di ferro giallo (E-172), ossido di ferro rosso (E-172), ossido di ferro nero (E-172), biossido di titanio (E-171), idrossipropilmetilcellulosa, macrogol 8000.

INDICAZIONI

Trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Non usare in casi di ipersensibilita' al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Non usare in caso di insufficiente gittata cardiaca causata da stenosi aortica o polmonare. Non usare in caso di ipotensione, ipovolemia, iponatremia o insufficienza renale acuta. Non usare durante la gravidanza e l'allattamento.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Orale.

POSOLOGIA

Deve essere somministrato per via orale una volta al giorno indipendentemente dall'assunzione di cibo. La dose e' 0,23 mg di benazepril/kg di peso corporeo al giorno, corrispondenti a 0,25 mg di benazepril cloridrato/kg di peso corporeo al giorno, in base alla tabella seguente. Cani 20-40 Kg: 1/2 cpr. Cani 40-80 Kg: 1 cpr. La dose puo' essere raddoppiata, sempre mediante un'unica somministrazione giornaliera, se giudicato clinicamente necessario e consigliato dal medico veterinario.

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai +25 gradi C. Conservare in un luogo asciutto. Conservare nel contenitore originale per proteggerlo dalla luce. Riporre ogni mezza compressa nel blister e utilizzare entro un giorno. Il blister deve essere riposto nella scatola di cartone.

AVVERTENZE

Non e' stata osservata evidenza di tossicita' renale del medicinale veterinario durante gli studi clinici nei cani, comunque, come di routine in casi di malattia renale cronica, si raccomanda di monitorare la creatinina plasmatica, l'urea e la conta degli eritrociti durante la terapia. L'efficacia e la sicurezza del medicinale veterinario non sonostate stabilite in cani di peso inferiore a 2,5 kg. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: le donne in gravidanza devono prestare particolare attenzione per evitare una accidentale esposizione orale, in quanto si e' trovato che gli inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina (ACE) hanno un effettosui feti umani durante la gravidanza. Lavarsi le mani dopo l'uso In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo. Sovradosaggio: il medicinale veterinario ha determinato riduzione nella conta degli eritrociti in cani sani, dopo somministrazione di 150 mg/kg una volta al giorno per 12mesi, ma questo effetto non e' stato osservato alla dose raccomandatanel corso delle prove cliniche condotte nei cani e nei gatti. In casodi sovradosaggio accidentale, si puo' riscontrare un'ipotensione transitoria reversibile. In tal caso la terapia dovrebbe consistere in somministrazione per infusione endovenosa di una soluzione salina isotonica calda.

TEMPO DI ATTESA

Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Cani.

INTERAZIONI

Nei cani con insufficienza cardiaca congestizia, il medicinale veterinario e' stato somministrato in associazione con digossina, diuretici,pimobendan e medicinali veterinari anti-aritmici senza evidenziare interazioni avverse. Nell'uomo, l'associazione di ACE- inibitori e Farmaci Antifiammatori Non Steroidei (FANS) puo' causare una ridotta efficacia anti-ipertensiva o compromettere la funzionalita' renale. La combinazione di prodotto con altri agenti anti-ipertensivi (ad es. sostanzeche bloccano i canali del calcio, beta-bloccanti o diuretici), anestetici o sedativi, puo' portare ad effetti ipotensivi addizionali. Pertanto l'impiego concomitante di FANS o di altri medicinali ad effetto ipotensivo deve essere valutato accuratamente. La funzionalita' renale ed i sintomi di ipotensione (letargia, debolezza ecc.) vanno strettamente monitorati e trattati in caso di necessita'. Non si possono escludere interazioni con diuretici risparmiatori di potassio quali spironolattone, triamterene o amiloride. Si raccomanda di monitorare il livelloplasmatico del potassio nel corso della terapia del medicinale veterinario in combinazione con un diuretico a risparmio di potassio a causadel rischio di iperpotassiemia.

EFFETTI INDESIDERATI

In prove cliniche eseguite in doppio cieco su cani con insufficienza cardiaca congestizia, il medicinale veterinario e' risultato essere ben tollerato, con una incidenza di reazioni avverse minore rispetto a quanto osservato in cani trattati con placebo. Un piccolo numero di cani potrebbe mostrare vomito, incoordinazione o sintomi di affaticamentotransitori. In cani con malattia renale cronica, il medicinale veterinario puo' indurre un aumento della concentrazione plasmatica della creatinina all'inizio della terapia. Un moderato aumento della concentrazione plasmatica di creatinina dopo somministrazione di ACE inibitori e' correlato alla riduzione della ipertensione glomerulare indotta da questi agenti, e pertanto non e' necessariamente un motivo di interruzione della terapia in assenza di altri sintomi. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - moltorare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non usare durante la gravidanza e l'allattamento. La sicurezza del medicinale veterinario non e' stata testata in cani riproduttori, gravidi o in allattamento. Studi di laboratorio su ratti hanno evidenziato l'esistenza di effetti embriotossici (malformazioni fetali del tratto urinario) a dosi non maternotossiche. Non usare in cani riproduttori.